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衛(wèi)材獲得“最佳投資者關(guān)系改善優(yōu)質(zhì)企業(yè)”和“最佳投資者關(guān)系持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)

11月16日,在日本投資者關(guān)系協(xié)會(huì)(JIRA)30周年紀(jì)念頒獎(jiǎng)典禮上,衛(wèi)材獲得日本投資者關(guān)系協(xié)會(huì)“最佳投資者關(guān)系(IR,Investor Relation)改善優(yōu)質(zhì)企業(yè)”和“最佳投資者關(guān)系持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。

該獎(jiǎng)項(xiàng)旨在紀(jì)念JIRA成立30周年,同時(shí)既是對(duì)在中長(zhǎng)期內(nèi)持續(xù)開展投資者關(guān)系活動(dòng)的成員企業(yè)的特殊認(rèn)可,也是對(duì)各企業(yè)提高適當(dāng)?shù)男畔⑴端胶烷_展建設(shè)性對(duì)話所付出的努力的肯定。根據(jù)過去17年(2007年至2023年)的評(píng)審結(jié)果,評(píng)審委員會(huì)從會(huì)員企業(yè)中選出“最佳投資者關(guān)系企業(yè)”,同時(shí)針對(duì)連續(xù)榮獲“最佳投資者關(guān)系改善優(yōu)質(zhì)企業(yè)”并且長(zhǎng)期在投資者關(guān)系方面做出突出貢獻(xiàn)的企業(yè)授予 “最佳投資者關(guān)系持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)”稱號(hào)。今年共有70家企業(yè)榮獲“最佳投資者關(guān)系改善優(yōu)質(zhì)企業(yè)”和“最佳投資者關(guān)系持續(xù)貢獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)”稱號(hào)。

請(qǐng)?jiān)L問JIRA主頁了解更多詳情。https://www.jira.or.jp/english/

衛(wèi)材將患者利益和公眾健康放在首位,滿足其多樣化需求,為提升其福祉做出貢獻(xiàn)(即“hhc”理念,human health care)?;谶@樣的企業(yè)理念,我們通過減輕患者對(duì)健康的焦慮和縮小健康差距有效地實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值。為實(shí)現(xiàn)這一理念,衛(wèi)材致力于量化非金融資本的價(jià)值,包括社會(huì)影響和員工影響,以創(chuàng)造長(zhǎng)期、可持續(xù)的企業(yè)價(jià)值。通過投資者與高層管理人員的對(duì)話及發(fā)表《價(jià)值創(chuàng)造報(bào)告》,傳達(dá)財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)價(jià)值之間的聯(lián)系的信息,以及展現(xiàn)非財(cái)務(wù)價(jià)值的可視化。

衛(wèi)材將繼續(xù)尊重股東和投資者的權(quán)利,確保管理的公平性和透明度,并致力于開展投資者關(guān)系活動(dòng),以幫助提高企業(yè)價(jià)值。

 

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腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈于進(jìn)博會(huì)成立 為阿爾茨海默治療跨入“對(duì)因治療”時(shí)代保駕護(hù)航

2023年11月8日,中國(guó)上海——今日,第六屆進(jìn)博會(huì)上,由衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司倡議并聯(lián)合先通、金域醫(yī)學(xué)、原子高科、鎂信健康和銀發(fā)通共同打造的中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈正式成立,助力我國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)鏈的完善和持續(xù)壯大,為阿爾茨海默?。ㄏ挛暮?jiǎn)稱:AD)患者建立一站式“防、篩、診、治、護(hù)”疾病服務(wù)模式,提升創(chuàng)新藥可及性,開啟“對(duì)因治療”新時(shí)代。

進(jìn)博會(huì)中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈成立簽約儀式

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AD治療迎來里程碑式突破,以科學(xué)之力抵抗大腦“頑疾”

根據(jù)《中國(guó)阿爾茨海默報(bào)告2022》數(shù)據(jù),2019年中國(guó)AD患者已達(dá)到1314萬人,是全球AD患病人數(shù)最多的國(guó)家[1],且AD已成為我國(guó)第五大致死疾病,每年帶來高達(dá)1677億美元的疾病支出[2],疾病負(fù)擔(dān)與日俱增。另一方面,AD新藥研發(fā)困境就像一座難于逾越的“天塹”,令無數(shù)創(chuàng)新藥物于研發(fā)中途折戟。目前我國(guó)臨床治療藥物主要作用是短期改善癥狀,難以針對(duì)明確病因機(jī)制入手延緩疾病進(jìn)程,臨床存在巨大的未滿足治療需求。

 

今年7月,二十年來首款獲得美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)的抗Aβ疾病修飾藥物(DMT)——侖卡奈單抗在海南博鰲樂城落地,是目前全球首個(gè)證明可明顯降低阿爾茨海默病的進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和功能衰退的藥物[3],它可以通過靶向消除致病元兇(Aβ淀粉樣沉積),從源頭對(duì)AD發(fā)病機(jī)制進(jìn)行干預(yù),預(yù)示著我國(guó)AD治療從“對(duì)癥治療”時(shí)代跨入了“對(duì)因治療”新時(shí)代。

AD對(duì)因治療新藥侖卡奈單抗

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AD臨床干預(yù)宜早不宜遲,抓住黃金期“對(duì)因”干預(yù),延緩疾病進(jìn)展

早期AD往往被誤認(rèn)為是人老了記性不好的正?,F(xiàn)象,然而無法完成以前很擅長(zhǎng)的事、判斷力下降、與他人交流出現(xiàn)障礙、性情大變、對(duì)于現(xiàn)在的時(shí)間和所處的空間感到迷茫等都在阿爾茨海默病隱匿的十大癥狀之列。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)癡呆與認(rèn)知障礙學(xué)組組長(zhǎng),福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授表示:“目前公眾在早期診斷和早期干預(yù)治療上的行動(dòng)力普遍不足,容易錯(cuò)過治療的‘黃金窗口期’,也就是輕度認(rèn)知障礙階段(MCI)這一更早的臨床前期階段。事實(shí)上,通過PET-CT、腦脊髓液穿刺與核磁共振等科學(xué)安全的檢測(cè)手段,越早發(fā)現(xiàn)疾病,越早對(duì)疾病進(jìn)行‘對(duì)因治療’干預(yù),越有機(jī)會(huì)延緩甚至逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)展?!?/p>

研究結(jié)果表明,早期使用侖卡奈單抗可延緩患者疾病進(jìn)展至下一階段2-3年[4],這意味著患者使用后可以保持更好的認(rèn)知功能,減少對(duì)家庭和社會(huì)資源的依賴,為提升AD患者的生活質(zhì)量帶來更多可能性。

 

匯聚行業(yè)力量,關(guān)愛患者旅程,為全病程診療服務(wù)保駕護(hù)航

為了幫助疾病診療關(guān)口前移,進(jìn)一步減輕AD疾病負(fù)擔(dān),衛(wèi)材中國(guó)攜手產(chǎn)業(yè)鏈上精準(zhǔn)診斷、藥物研發(fā)、創(chuàng)新支付、數(shù)字醫(yī)療等多方力量,為患者家庭建立全旅程關(guān)愛。

通過“銀發(fā)通”微信小程序和公眾號(hào),患者可以獲得從初篩、初診、藥物可及到生活護(hù)理的全程關(guān)懷,如查詢“記憶地圖”等診療信息,或進(jìn)行侖卡奈單抗用藥意向預(yù)約。

銀發(fā)通AD疾病管理平臺(tái)

 

銀發(fā)通侖卡奈單抗用藥意向預(yù)約流程圖

 

衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁,衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝女士表示,“關(guān)心人類健康(human health care )是衛(wèi)材不變的使命,未來,我們期待攜手更多社會(huì)力量,推動(dòng)腦健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈不斷壯大,共同致力于阿爾茨海默疾病關(guān)口前移,幫助早期患者獲得高效、精準(zhǔn)的AD診斷和治療,為減輕疾病負(fù)擔(dān)添磚加瓦,也為中國(guó)腦健康產(chǎn)業(yè)體系完善和健康中國(guó)2030做出更多貢獻(xiàn)?!?/p>

 

衛(wèi)材簡(jiǎn)介

衛(wèi)材在中國(guó)腦健康領(lǐng)域耕耘二十多年,一直秉承關(guān)心人類健康(human health care)的企業(yè)使命,始終支持“腦健康行動(dòng)”所提出的各項(xiàng)主張和措施,并積極參與AD科普手冊(cè)科普宣傳。關(guān)注記憶健康,提倡早篩、早診、早治,不僅是公司的責(zé)任,也是作為社會(huì)成員的責(zé)任。

 

[1] Ren R, et al.Gen Psychiatr. 2022 Mar 11;35(1):e100751

[2] Jia J, et al.Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):483 491.

[3] FDA Converts Novel Alzheimer’s Disease Treatment to Traditional Approval | FDA

[4] https://www.eisai.com/news/2023/news202327.html

衛(wèi)材中國(guó)與上海醫(yī)藥進(jìn)口藥品采購(gòu)簽約

衛(wèi)材中國(guó)與上海醫(yī)藥就侖卡奈單抗在內(nèi)的進(jìn)口藥品達(dá)成戰(zhàn)略合作,規(guī)模達(dá)15億元人民幣。本次簽約雙方將在全球領(lǐng)域建立更緊密的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,在采購(gòu)、銷售、供應(yīng)鏈創(chuàng)新服務(wù)等多維度進(jìn)行深度合作。

由衛(wèi)材和渤健共同開發(fā)的侖卡奈單抗是20年來首款獲得FDA完全批準(zhǔn)的阿爾茨海默病新藥,預(yù)計(jì)2024年在中國(guó)上市。全球約有4.16億人處于阿爾茨海默病連續(xù)譜系中,給社會(huì)和家庭帶來沉重負(fù)擔(dān),侖卡奈單抗可以對(duì)阿爾茨海默病病理過程產(chǎn)生積極影響并減緩疾病發(fā)展進(jìn)程。

衛(wèi)材在華成員企業(yè)隸屬于衛(wèi)材株式會(huì)社,衛(wèi)材株式會(huì)社是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國(guó)公司,總部設(shè)在日本東京。衛(wèi)材自上世紀(jì)90年代初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來順利發(fā)展壯大,在華總注冊(cè)資本10,854萬美金,形成以神經(jīng)科學(xué)、腫瘤(特藥)、消化肝病為重點(diǎn)領(lǐng)域,拓展仿制藥等其它領(lǐng)域,銷售多達(dá)數(shù)十種藥品和其它產(chǎn)品。衛(wèi)材所有在華企業(yè)秉承hhc(human health care,關(guān)心人類健康)企業(yè)宗旨,以Compliance(遵守道德)為行為準(zhǔn)則,以GMP為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),向患者及其家屬提供高質(zhì)、環(huán)保、安全和滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

上藥控股是一家以藥品分銷為核心的全國(guó)性現(xiàn)代醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)。公司已發(fā)展成為中國(guó)規(guī)模大、網(wǎng)絡(luò)廣、實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)之一。上藥控股以建立全國(guó)性的終端網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ),著力推進(jìn)醫(yī)院供應(yīng)鏈服務(wù),構(gòu)建新的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。公司深化服務(wù)創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)突破,致力于構(gòu)建國(guó)家級(jí)的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥分銷企業(yè)向現(xiàn)代健康服務(wù)企業(yè)的轉(zhuǎn)變,為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入陽光與活力。

東方明珠豐滿秋——原子高科與衛(wèi)材中國(guó)第六屆上海進(jìn)博會(huì)簽約儀式圓滿舉行

2023年11月6日下午,中國(guó)同輻股份有限公司旗下原子高科股份有限公司與衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司在第六屆上海進(jìn)口博覽會(huì)中核集團(tuán)交易分團(tuán)上簽署了《阿爾茨海默病診療合作意向書》。雙方將利用各自優(yōu)勢(shì),共同探索中國(guó)關(guān)于阿爾茨海默病的早期診斷與精準(zhǔn)治療的合作,為中國(guó)患者共同建立診療一體化環(huán)境。

中國(guó)同輻黨委書記張軍旗、副總經(jīng)理范國(guó)民、總經(jīng)理助理李國(guó)祥;原子高科總經(jīng)理趙京、副總經(jīng)理隋艷穎;衛(wèi)材中國(guó)副總裁渡邊真也、神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域事業(yè)本部總經(jīng)理周洋出席活動(dòng)。

近年來,原子高科充分借助國(guó)家大健康戰(zhàn)略規(guī)劃,全面提升研發(fā)國(guó)際化發(fā)展新形象,加快融入三新一高新發(fā)展格局。此次簽約,原子高科與衛(wèi)材中國(guó)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,力求在加快阿爾茨海默病診療一體化項(xiàng)目落地、深化合作關(guān)系、拓展合作領(lǐng)域、共享發(fā)展機(jī)遇上取得更加豐碩的成果。

· 原子高科打造AD早篩新方案

??????????????????????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ?? ——中國(guó)1類創(chuàng)新藥氟[18F]貝他嗪

原子高科股份有限公司作為中核集團(tuán)旗下中國(guó)同輻股份有限公司的控股企業(yè),是集核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),旗下公司40家,產(chǎn)品及業(yè)務(wù)范圍涵蓋放射性藥品、放射性標(biāo)記化合物、核醫(yī)學(xué)服務(wù)、放射源、示蹤劑、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。

氟[18F]貝他嗪(英文名:[18F]Florbetazine),是一種用于阿爾茨海默?。ˋD)和其他認(rèn)知功能衰退成人患者大腦中Aβ斑塊成像的正電子顯像劑。氟[18F]貝他嗪對(duì)Aβ斑塊表現(xiàn)出高親和力和選擇性,同時(shí)在腦白質(zhì)的非特異性結(jié)合相比FDA批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品明顯降低,診斷靈敏度和特異性進(jìn)一步提升。

· 衛(wèi)材中國(guó)突破AD精準(zhǔn)治療新療法

????????????????????????????????????????????????? ——美國(guó)FDA創(chuàng)新藥侖卡奈單抗

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)股份有限公司是隸屬于衛(wèi)材株式會(huì)社,已形成以神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域、腫瘤(特藥)領(lǐng)域、消化肝病領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)領(lǐng)域,拓展仿制藥領(lǐng)域和互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療領(lǐng)域,多達(dá)數(shù)十種藥品在中國(guó)銷售的發(fā)展規(guī)模。

侖卡奈單抗(美國(guó)商品名:Leqembi,Lecanemab)是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體,可以選擇性中和并清除導(dǎo)致阿爾茨海默病神經(jīng)病變的可溶且有毒性的β-淀粉樣蛋白(Aβ)聚集體。因此,侖卡奈單抗可能對(duì) AD 病理過程產(chǎn)生積極影響并減緩疾病發(fā)展進(jìn)程。

LEQEMBI? (lecanemab-irmb) 被《時(shí)代》評(píng)為 2023 年最佳發(fā)明之一

衛(wèi)材宣布,《時(shí)代》雜志評(píng)選阿爾茨海默病(AD)治療藥物 LEQEMBI? (lecanemab-irmb)為 “2023 年醫(yī)療保健類最佳發(fā)明創(chuàng)造”之一。

《時(shí)代》年度 “最佳發(fā)明創(chuàng)造”榜單列出了 “200 項(xiàng)改變生活的非凡創(chuàng)新”?!稌r(shí)代》向全球各地的編輯和記者征集提名,并通過公開在線申請(qǐng)程序以匯編這份榜單,并特別關(guān)注人工智能、綠色能源和可持續(xù)發(fā)展等領(lǐng)域的發(fā)展情況。另外,《時(shí)代》根據(jù)一系列關(guān)鍵因素,包括獨(dú)創(chuàng)性、效率、雄心和影響力,對(duì)每個(gè)候選項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估。(欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:http://www.time.com/best-inventions-2023)。

LEQEMBI 是第一種也是唯一一種在日本和美國(guó)獲得批準(zhǔn)的針對(duì)AD的潛在病理學(xué)的治療方法,研究證明其可以降低疾病進(jìn)展速度,減緩認(rèn)知和功能衰退。

AD是一種持續(xù)進(jìn)展的致命疾病,也是一個(gè)全球性的醫(yī)療保健問題,不僅對(duì)患者本人,而且對(duì)他們的家屬、護(hù)理伙伴和社會(huì)都有極大的影響。基于 “關(guān)心人類健康(hhc)“的企業(yè)理念,我們通過近 40 年來在癡呆癥領(lǐng)域的藥物研發(fā)活動(dòng),與患者及其家屬朝夕相處,共同應(yīng)對(duì)這一艱難挑戰(zhàn)。

我們將向有需要的早期AD患者及其家屬提供 LEQEMBI,并致力于持續(xù)解決全球癡呆癥相關(guān)問題。

LEQEMBI的全球開發(fā)和監(jiān)管提交由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

請(qǐng)參閱完整的處方信息,包括美國(guó)的黑框警告。

 

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衛(wèi)材將在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上展示Leqembi? (lecanemab-irmb) III 期臨床研究的最新數(shù)據(jù)及其它阿爾茨海默病管線研究成果

LEQEMBI 皮下注射劑型的最新研究進(jìn)展

 

衛(wèi)材株式會(huì)社宣布,將在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)年會(huì)上公布其阿爾茨海默病(AD)治療藥物L(fēng)EQEMBI?(lecanemab-irmb)100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新數(shù)據(jù)以及正在開發(fā)的皮下制劑的新數(shù)據(jù),該會(huì)議將于2023年10月24日至27日在美國(guó)馬薩諸塞州波士頓舉行。會(huì)議上,除了介紹衛(wèi)材LEQEMBI的數(shù)據(jù)外,還將介紹E2511(一種研究性原肌球蛋白受體激酶A(TrkA)陽性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(PAM))的I期數(shù)據(jù)以及公司AD產(chǎn)品線的其它研究。在此次會(huì)議上,衛(wèi)材將通過五場(chǎng)口頭報(bào)告和十場(chǎng)海報(bào)展示來介紹數(shù)據(jù)和研究成果。BioArctic 將就 lecanemab 作口頭報(bào)告。

最新專題研討會(huì)4——Lecanemab治療早期阿爾茨海默?。洪L(zhǎng)期療效、預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物和新型皮下給藥

  • 在美國(guó)東部時(shí)間10月25日17:25-18:05舉行的一次突破性研討會(huì)上,衛(wèi)材將展示Clarity AD可選tau PET縱向子研究的最新數(shù)據(jù)。該演示將包括對(duì)低和中等+高tau亞組的事后分析,低tau亞組代表疾病的早期階段,特別是在III期核心研究和開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中進(jìn)行研究。此外,還將介紹研究皮下制劑的最新情況,包括中期安全性和淀粉樣蛋白 PET 對(duì)大腦中淀粉樣蛋白的影響。
  • Christopher van Dyck醫(yī)學(xué)博士、Keith Johnson醫(yī)學(xué)博士和Reisa Sperling醫(yī)學(xué)博士將在衛(wèi)材Michael Irizarry醫(yī)學(xué)博士(公共衛(wèi)生碩士)主持的小組討論中討論這些發(fā)現(xiàn)。
  • 本次研討會(huì)的網(wǎng)絡(luò)直播可在衛(wèi)材株式會(huì)社網(wǎng)站上觀看。

衛(wèi)材神經(jīng)內(nèi)科臨床研究高級(jí)副總裁、臨床證據(jù)生成部副首席臨床官M(fèi)ichael Irizarry醫(yī)學(xué)博士表示,”阿爾茨海默病是一種漸進(jìn)性的頑固疾病,需要早期診斷和持續(xù)治療。LEQEMBI能夠清除高毒性原纖維,從而支持阿爾茨海默病的神經(jīng)元功能,而高毒性原纖維在斑塊被清除后仍會(huì)繼續(xù)導(dǎo)致神經(jīng)元損傷和死亡。我們期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亞組數(shù)據(jù)和皮下注射數(shù)據(jù)。”

其它主要口頭報(bào)告包括

  • Lecanemab:lecanemab和donanemab與不同淀粉樣蛋白-β的結(jié)合概況(OC19,由BioArctic公司介紹)。
  • 新型TrkA調(diào)節(jié)劑E2511在 I期臨床研究中與中樞神經(jīng)系統(tǒng)膽堿能靶點(diǎn)結(jié)合(OC34)。
  • 新型CSF tau生物標(biāo)志物可用于散發(fā)性阿爾茨海默病的疾病分期(OC2)。

衛(wèi)材演講列表如下:

本新聞稿討論了藥物在開發(fā)中研究性用途,并非傳達(dá)關(guān)于療效和安全性的結(jié)論,不保證任何研究性藥物將成功完成臨床開發(fā)或獲得藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

 

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衛(wèi)材將在2023 ESMO大會(huì)上展示腫瘤產(chǎn)品線和相關(guān)研究進(jìn)展情況

衛(wèi)材株式會(huì)社宣布,將在10月20日至24日于西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)2023 年大會(huì)期間,介紹其腫瘤產(chǎn)品線和相關(guān)研究進(jìn)展情況。

精彩內(nèi)容包括:關(guān)鍵性III期CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581試驗(yàn)轉(zhuǎn)移的基線特征對(duì)腫瘤反應(yīng)進(jìn)行的事后分析,該試驗(yàn)評(píng)估了衛(wèi)材研發(fā)的口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體抑制劑樂衛(wèi)瑪?(侖伐替尼)聯(lián)合MSD的抗PD-1療法可瑞達(dá)?(帕博利珠單抗)與舒尼替尼用于晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療的情況(NCT02811861;演示文稿:#1903P)。此外,還將介紹關(guān)鍵性 III期研究 309/KEYNOTE-775 試驗(yàn)對(duì)完成帕博利珠單抗治療并繼續(xù)接受侖伐替尼治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的療效進(jìn)行的探索性分析(NCT03517449;演講:#748P)。

衛(wèi)材首席科學(xué)官兼高級(jí)副總裁Takashi Owa博士表示,“作為一家以”hhc”(human health care, 關(guān)心人類健康)理念為驅(qū)動(dòng)力的研發(fā)型公司,我們致力于通過我們強(qiáng)大的產(chǎn)品組合和管線來推動(dòng)癌癥藥物科學(xué)的發(fā)展,從而改善患者及其家屬的生活。在今年的ESMO會(huì)議上,來自關(guān)鍵性III期CLEAR試驗(yàn)和309/KEYNOTE-775試驗(yàn)的分析結(jié)果,可能會(huì)為晚期腎細(xì)胞癌和某些類型的晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療提供更深入的了解。我們也期待著分享侖伐替尼和研發(fā)數(shù)據(jù),并與社會(huì)各界進(jìn)行重要的科學(xué)交流,共同推動(dòng)腫瘤研究向前發(fā)展。”

LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab)臨床項(xiàng)目將公布其它數(shù)據(jù),包括LEAP-014三期試驗(yàn)的安全性試驗(yàn)結(jié)果,該試驗(yàn)評(píng)估了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗和化療作為食管鱗癌患者的治療方案選項(xiàng)(NCT04949256;演講:#1534P)。侖伐替尼與主要對(duì)比藥物作為不可切除肝細(xì)胞癌患者一線治療方案的網(wǎng)絡(luò)薈萃分析也將在會(huì)議海報(bào)上展示(演講:#1007P)。

其它研究成果也將在海報(bào)上展示,如:評(píng)估艾立布林的脂質(zhì)體制劑E7389-LF作為轉(zhuǎn)移性/晚期HER2陰性乳腺癌患者潛在一線化療選擇的I期研究劑量擴(kuò)展部分的結(jié)果(演講:#405P)。此外,還將介紹farletuzumab ecteribulin(FZEC,原名MORAb-202)的臨床前研究分享,這是一種葉酸受體α(FRα)靶向抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),用于子宮內(nèi)膜癌癥(展示:#786P)。

本新聞稿討論了研究性化合物和FDA已批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究性用途。并非傳達(dá)關(guān)于療效和安全性的結(jié)論,不保證任何研究性化合物或FDA已批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究性用途將成功完成臨床開發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。

完整清單如下,這些摘要將于將于2023年10月16日星期一上午12:05通過ESMO網(wǎng)站提供。

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推動(dòng)衛(wèi)材理念創(chuàng)新-衛(wèi)材中國(guó)第五屆hhc峰會(huì)

2023年9月27日,衛(wèi)材(中國(guó))投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)材中國(guó))第五屆hhc峰會(huì)在上海順利召開。衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁,衛(wèi)材中國(guó)總裁、衛(wèi)材中國(guó)hhc委員會(huì)主席馮艷輝率領(lǐng)衛(wèi)材中國(guó)高管團(tuán)隊(duì)及各部門領(lǐng)導(dǎo)參加峰會(huì)。

馮艷輝致辭

馮艷輝在峰會(huì)上表示,hhc理念從2021年開始增加了關(guān)注視角,從患者及家屬拓展到日常生活領(lǐng)域和醫(yī)療領(lǐng)域的人們,基于hhc理念的這一變化,我們提出了hhceco宣言,關(guān)注人們從健康、發(fā)病、治療和預(yù)防各個(gè)階段,幫助人們從健康狀態(tài)直到生命的終點(diǎn)都能過上更上充實(shí)的人生。另外,衛(wèi)材中國(guó)的每一位員工要深刻理解SECI模型,要按照公司的要求每年不少于1%的工作時(shí)間進(jìn)行共同化,共同化不是做患教和公益,是要發(fā)現(xiàn)未被滿足的需求,這也是我們的創(chuàng)新源泉。近年來,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速變化,在迷茫的時(shí)候,一定要堅(jiān)持衛(wèi)材的理念,我們是真正的為人類健康而努力工作的衛(wèi)材人,我們的工作是有價(jià)值和意義的。

本次峰會(huì)先分組談?wù)摿?“共同化對(duì)象是誰”、“共同化與患教、公益的區(qū)別”以及“我們可以通過什么渠道找到對(duì)象”三個(gè)重要話題,通過討論和分享,參會(huì)人員對(duì)理念創(chuàng)新有了更直接、更深刻認(rèn)識(shí)。

隨后所有參會(huì)人員分為6組,進(jìn)行了共同化實(shí)踐,與患者、家屬、亞健康者和醫(yī)護(hù)工作人員進(jìn)行共同化實(shí)踐,理解hhc理念的變化,理解什么才是真正的共同話。

共同化實(shí)踐

hhc(human health care)關(guān)心人類健康,是衛(wèi)材的核心理念。通過hhceco創(chuàng)新平臺(tái),提升病患和日常生活中人們的福祉,滿足人們多樣化健康需求,減少健康差異,縮減健康焦慮。

直達(dá)基層肝癌患者,助力縣域肝癌診療 “樂觀向前”縣域肝癌患者援助公益項(xiàng)目正式啟動(dòng)

9月26日,由中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)和北京康盟慈善基金會(huì)共同主辦、衛(wèi)材(中國(guó)) 投資有限公司公益支持的“樂觀向前”縣域肝癌患者援助公益項(xiàng)目在上海正式啟動(dòng)。

啟動(dòng)會(huì)照片

中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)和北京康盟慈善基金會(huì)作為國(guó)內(nèi)兩家有著廣泛影響力的基金會(huì),此次攜手衛(wèi)材(中國(guó)) 投資有限公司,將用于治療肝癌患者的樂衛(wèi)瑪?(甲磺酸侖伐替尼膠囊)免費(fèi)提供給縣域基層經(jīng)濟(jì)困難的患者,正是踐行習(xí)近平總書記:“要推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉,推動(dòng)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化”的重要指示。

中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)理事長(zhǎng)曹錫榮在致辭中表示:“中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)與北京康盟慈善基金會(huì)共同發(fā)起了‘樂觀向前’縣域肝癌患者援助公益項(xiàng)目,通過此項(xiàng)目讓縣域基層有困難的肝癌患者可以獲得及時(shí)有效的治療,緩解病痛、減輕經(jīng)濟(jì)壓力。該項(xiàng)目是中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)踐行二十大精神的重要項(xiàng)目之一。”

北京康盟慈善基金會(huì)理事長(zhǎng)柳鶯表示:“惡性腫瘤是目前全世界的主要死亡原因之一,已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類生命健康、制約社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一大類疾病。為了響應(yīng)國(guó)家政策,鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略,加大推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生等事業(yè)發(fā)展,北京康盟慈善基金會(huì)聯(lián)合中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)共同發(fā)起了‘樂觀向前’縣域肝癌患者援助公益項(xiàng)目?!?/p>

在本次活動(dòng)中,縣域醫(yī)生代表也分享了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在面對(duì)肝癌治療上的經(jīng)驗(yàn)和難點(diǎn)。

北京康盟慈善基金會(huì)田園作為“樂觀向前”縣域肝癌患者援助公益項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,向到場(chǎng)的嘉賓和媒體做了項(xiàng)目的詳細(xì)介紹,本次活動(dòng)將在新疆、遼寧、湖南、湖北、四川、安徽、貴州等省縣域地區(qū)開展,為符合捐助條件患者提供足療程藥品捐贈(zèng)。

作為本次活動(dòng)的公益支持衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝在活動(dòng)中表示:“衛(wèi)材始終秉承企業(yè)理念,將患者利益和公眾健康放在首位,滿足其多樣化需求,為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。自從樂衛(wèi)瑪上市以來,一直與公益組織開展合作,共同探討如何能夠更好地解決基層肝癌患者對(duì)于新藥、新的治療手段的臨床需求,能治病,減輕負(fù)擔(dān)治好病,在力所能及的范圍內(nèi)讓更多的病患和家人獲益,這是衛(wèi)材一直追求的企業(yè)社會(huì)價(jià)值。”

此次“樂觀向前”縣域肝癌患者援助公益項(xiàng)目的順利啟動(dòng),不但可以緩解縣域地區(qū)基層經(jīng)濟(jì)困難患者的用藥壓力,而且還會(huì)為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在針對(duì)肝癌的治療上提供了新的思路,為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療肝癌提供強(qiáng)大助力。

日本批準(zhǔn)LEQEMBI?靜脈注射液(侖卡奈單抗)用于治療阿爾茨海默病

衛(wèi)材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β (Aβ)單克隆抗體 “LEQEMBI? 靜脈注射(侖卡奈單抗:200 mg 靜脈注射用藥和 Leqembi 500 mg 靜脈注射用藥)在日本獲批,用于延緩阿爾茨海默?。ˋD)引起的輕度認(rèn)知障礙(MCI)和輕度癡呆癥的進(jìn)展。

LEQEMBI是一種人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)單克隆抗體,針對(duì)聚集的可溶性(原纖維*)和不可溶性形式的β淀粉樣蛋白(Aβ)。LEQEMBI針對(duì)并清除持續(xù)積累的最具神經(jīng)毒性的Aβ形式,并清除現(xiàn)有斑塊,以治療這種漸進(jìn)的慢性疾病。繼 2023 年 7 月在美國(guó)獲得傳統(tǒng)批準(zhǔn)之后,日本是第二個(gè)獲得批準(zhǔn)的國(guó)家。

LEQEMBI的傳統(tǒng)批準(zhǔn)是基于衛(wèi)材的大型全球Clarity AD臨床試驗(yàn)的III期數(shù)據(jù)。在該試驗(yàn)中,LEQEMBI達(dá)到了其主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的結(jié)果,并證實(shí)了LEQEMBI的臨床獲益。主要終點(diǎn)是全球認(rèn)知和功能量表,即臨床癡呆癥評(píng)分總表(CDR-SB)。與安慰劑相比,LEQEMBI治療在18個(gè)月時(shí)減少了CDR-SB的臨床下降27%。此外,由AD看護(hù)者評(píng)估的次要終點(diǎn)阿爾茨海默病協(xié)作研究組-輕度認(rèn)知障礙-日常生活能力量表評(píng)分(ADCS MCI-ADL)顯示出37%的顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)獲益。這衡量的是患者獨(dú)立運(yùn)作的能力,包括能夠穿衣、喂食和參與社區(qū)活動(dòng)。Clarity AD研究的全部結(jié)果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)(CTAD)會(huì)議上公布,并同時(shí)發(fā)表在2022年11月29日的同行評(píng)審醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

衛(wèi)材首席執(zhí)行官內(nèi)藤晴夫表示,“今天,LEQEMBI 獲得批準(zhǔn),成為日本首個(gè)獲批的抗淀粉樣蛋白阿爾茨海默病治療藥物。該藥物在阿爾茨海默病的早期和輕度癡呆階段可降低疾病進(jìn)展速度,減緩認(rèn)知功能損害。我們相信,我們已經(jīng)翻開了阿爾茨海默病治療史上新的一頁。阿爾茨海默病是一種漸進(jìn)性的嚴(yán)重疾病,不僅會(huì)對(duì)患者及其護(hù)理伙伴造成嚴(yán)重?fù)p害和負(fù)擔(dān),還會(huì)對(duì)整個(gè)社會(huì)產(chǎn)生巨大影響,自我們?cè)谥ㄑ芯渴议_始癡呆癥研究以來約 40 年間,衛(wèi)材一直與癡呆癥患者及其護(hù)理伙伴保持互動(dòng),并努力了解他們的真切感受。為此,我們不斷挑戰(zhàn),開發(fā)能夠從根本上解決阿爾茨海默病病理問題的治療藥物。我們致力于將 LEQEMBI 作為消除病因的新療法,提供給有需要的早期阿爾茨海默病患者及其家屬。通過這些努力,我們的目標(biāo)是對(duì)日本社會(huì)中圍繞癡呆癥的問題產(chǎn)生積極影響”。

渤健總裁兼首席執(zhí)行官Christopher A. Viehbacher表示:”獲得批準(zhǔn)后,我們將能與衛(wèi)材一起幫助解決阿爾茨海默病對(duì)患者造成的破壞性影響,以及給護(hù)理伙伴帶來的情感、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這是渤健和衛(wèi)材為開創(chuàng)治療這種影響數(shù)百萬人的疾病的新時(shí)代而邁出的重要一步。我們期待與衛(wèi)材攜手合作,在美國(guó)和日本獲批的基礎(chǔ)上再接再厲,為全球患者及其家庭帶來這一選擇?!?/p>

根據(jù)厚生勞動(dòng)省規(guī)定的批準(zhǔn)條件,在上市后積累一定數(shù)量的患者數(shù)據(jù)之前,衛(wèi)材將對(duì)所有使用 LEQEMBI 的患者進(jìn)行上市后特殊用途結(jié)果調(diào)查(全病例監(jiān)測(cè))。此外,還將根據(jù)包裝說明書合理推廣使用 LEQEMBI ,并為醫(yī)療保健專業(yè)人員編寫培訓(xùn)材料,以協(xié)助管理和監(jiān)測(cè)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常(ARIA)。

LEQEMBI的全球開發(fā)和監(jiān)管提交由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。在日本,衛(wèi)材和渤健日本將共同推廣 LEQEMBI,衛(wèi)材將作為營(yíng)銷授權(quán)持有人分銷該產(chǎn)品。

 

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