日本東京和美國馬薩諸塞州劍橋市，2021年11月11日-衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）和渤健公司（Nasdaq：BIIB，公司總部：馬薩諸塞州劍橋市，CEO：Michel Vounatsos，以下簡稱“渤健”）近日公布了Lecanemab IIb期（201）和開放延展試驗（OLE）研究中關于腦淀粉樣蛋白減少和早期阿爾茨海默?。ˋD）患者的五年臨床狀態(tài)的新臨床、生物標志物和安全性評估結果。在2021年11月9日至12日于馬薩諸塞州波士頓舉行的2021年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會議上，在最新的圓桌會議上公布了這些發(fā)現(xiàn)并與臨床研究人員進行了討論。近日，衛(wèi)材最近開始根據(jù)加速批準通道向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交Lecanemab（一種試驗性抗淀粉樣蛋白β [Aβ]原纖維抗體）用于治療早期AD的生物制品許可申請（BLA）。

 

OLE研究探索五年內(nèi)的生物標志物和臨床療效

在對為期18個月的核心階段（201研究，Alz Res Therapy 13;21）進行分析后，開展了10 mg/kg Lecanemab給藥 （靜脈注射，每兩周一次）的OLE研究，中間的休藥期（間隔期）范圍為9-59個月（平均24個月）。OLE階段評估了Lecanemab在12個月治療期間對淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層成像（PET）的影響。本研究設計為探索在5年的疾病軌跡中停用和重新開始Lecanemab治療的生物標志物和臨床療效提供了機會。淀粉樣蛋白減少與臨床獲益相關

OLE階段的更新評估顯示，基于OLE數(shù)據(jù)和淀粉樣斑塊的穩(wěn)健清除率，采用Lecanemab治療可在3個月內(nèi)降低腦淀粉樣蛋白水平，且經(jīng)PET測量（目視讀數(shù)），超過80%的受試者（10/12）在接受治療12-18個月后達到淀粉樣蛋白陰性狀態(tài)。這些結果與核心階段結果一致。201研究核心階段數(shù)據(jù)表明，在群體（相關系數(shù)=0.832，p值=0.080）和受試者水平（相關系數(shù)=0.201，斜率=0.199，p=0.036）下，臨床有效性（ADCOMS）與淀粉樣蛋白降低（PET SUVr）相關。經(jīng)定量評估，在治療開始后3個月，首次接受治療的OLE受試者的淀粉樣PET水平顯著降低。此外，核心階段數(shù)據(jù)表明，在群體（相關系數(shù)=-0.306，不顯著）和受試者水平（相關系數(shù)=-0.208，斜率=-3.957，p值=0.050）下，臨床有效性與血漿Aβ相關。

 

認知功能下降的潛在減緩可能提示疾病修飾作用

核心階段結束時，在24個月的休藥期內(nèi)終止給藥后，Lecanemab治療組和安慰劑組之間研究參與者的臨床治療差異得以維持。在為期18個月的核心階段結束時，與接受安慰劑的受試者相比，接受最高劑量Lecanemab的受試者的臨床下降減少表明ADCOMS差異為0.05（安慰劑組為0.19，Lecanemab組為0.14）。在入組OLE研究的受試者中，該治療差異為0.10，且在至OLE開始的休藥期間保持不變（安慰劑組為0.28，Lecanemab組為0.18）。在臨床癡呆評定量表-總分（CDR-SB）和阿爾茨海默病評估量表-認知分量表（ADAS-Cog）中觀察到相似的結果，盡管兩組均持續(xù)進展。停用Lecanemab后，生物標志物以及淀粉樣蛋白PET、血漿Aβ42/40和ptau181所反映的持續(xù)治療效果模式與疾病修飾作用一致。

 

血液檢查可能可用于監(jiān)測Lecanemab治療效果

提供了IIb期和OLE研究中測得的兩項新血液檢查的新結果：血漿Aβ42/40比值和血漿p-tau181。血漿Aβ42/40比值的變化與淀粉樣蛋白PET的變化呈負相關。在核心階段，淀粉樣蛋白PET和血Aβ的群體和個體水平均與ADCOMS相關（PET相關系數(shù)=0.832 [群體]、0.201 [受試者水平]；Aβ血漿相關系數(shù)：-0.306 [群體]、-0.208 [受試者水平]）。利用血漿生物標志物監(jiān)測治療效果可能允許在穩(wěn)健去除淀粉樣蛋白后進行簡單的劑量調(diào)整（例如，降低頻率和/或減少劑量）。

 

核心階段和OLE階段中淀粉樣蛋白相關影像學異常–水腫（ARIA-E）發(fā)生率和癥狀性ARIA發(fā)生率較低的安全性特征

與核心階段的安全性結果一致，Lecanemab耐受性良好，且核心階段和OLE階段中10 mg/kg每兩周一次劑量組的ARIA-E發(fā)生率<10%。核心階段和OLE階段中癥狀性ARIA-E的發(fā)生率<2%。該安全性特征使Lecanemab能夠以治療劑量開始給藥，無需滴定。

衛(wèi)材神經(jīng)病學業(yè)務組首席醫(yī)療官Lynn Kramer醫(yī)學博士表示：“最新的Lecanemab發(fā)現(xiàn)為采用Lecanemab治療時觀察到的淀粉樣蛋白減少的時程和程度以及其與臨床結局和血液生物標志物的關系提供了更深入的理解”。“3月份完成1795例受試者入組的早期AD III期研究（Clarity AD）旨在驗證這些發(fā)現(xiàn)”。

可于11月11日美國東部標準時間晚上10:00，在衛(wèi)材株式會社網(wǎng)站上的投資者章節(jié)獲取演示視頻和幻燈片。

本文討論了藥物在開發(fā)中的試驗性用途，并不旨在傳達關于有效性或安全性的結論。無法保證此類試驗性藥物將成功完成臨床開發(fā)或獲得衛(wèi)生主管部門批準。

 

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[編者注]

1.關于Lecanemab（BAN2401）

Lecanemab是一種擬用于治療阿爾茨海默?。ˋD）的試驗性人源化單克隆抗體，是衛(wèi)材和BioArctic合作研發(fā)結果。Lecanemab可選擇性結合中和并消除可溶性、毒性β（Aβ）淀粉樣蛋白聚集體（原纖維），這些聚集體被認為加速了AD的神經(jīng)系統(tǒng)變性進程。因此，Lecanemab可能對疾病病理機制產(chǎn)生影響并延緩疾病進展。就治療18個月時預先指定的分析結果而言，研究201表明，早期AD受試者的腦Aβ蓄積減少（P<0.0001），ADCOMS*測得的疾病進展減緩（P<0.05）。該研究在治療12個月時未達到主要結局指標**。在核心階段和為期9-59個月的休藥期（平均24個月，入組核心研究的受試者為n=180例）后啟動201研究的開放期延續(xù)試驗，以評價安全性和有效性，該階段目前正在進行中。

2007年12月衛(wèi)材與BioArctic簽訂了協(xié)議，獲得了Lecanemab用于治療AD的全球研究、開發(fā)、生產(chǎn)和上市權利2014年3月，衛(wèi)材和渤健簽訂了Lecanemab的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，雙方于2017年10月修訂了該協(xié)議。目前，根據(jù)II期臨床研究（研究201）的結果，正在進行癥狀性早期AD的Lecanemab關鍵性III期臨床研究（Clarity-AD）2020年7月，針對臨床前AD個體（這些患者臨床表現(xiàn)正常，但大腦中淀粉樣蛋白水平為中等或偏高）啟動了III期臨床研究（AHEAD 3-45）。以美國國立衛(wèi)生研究院分部國立老齡化研究所資助的阿爾茨海默臨床試驗聯(lián)盟（該聯(lián)盟為美國阿爾茨海默病和相關癡呆癥的學術臨床試驗提供基礎設施）和衛(wèi)材與渤健之間的公私合作模式進行AHEAD 3-45研究。

*由衛(wèi)材開發(fā)的ADCOMS（AD綜合評分）結合了ADAS-Cog（阿爾茨海默病評估量表-認知分量表）、CDR（臨床癡呆評定量表）和MMSE（簡易精神狀態(tài)檢查表）量表的項目，以便靈敏地檢測早期AD癥狀的臨床功能變化和記憶變化。ADCOMS量表評分范圍為0.00至1.97，評分越高表示受損越嚴重。

**與安慰劑相比，ADCOMS測得的治療12個月時自基線的臨床下降減緩≥25%的估計概率≥80%。

 

2.衛(wèi)材與渤健在阿爾茨海默病方面的合作

衛(wèi)材和渤健在AD治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化方面進行了合作。衛(wèi)材是Lecanemab聯(lián)合開發(fā)的牽頭人。

 

3.衛(wèi)材與BioArctic在阿爾茨海默病方面的合作

自2005年以來，BioArctic與衛(wèi)材就AD治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化進行了長期合作。2007年12月簽署了Lecanemab抗體的商業(yè)化協(xié)議，2015年5月簽署了AD抗體Lecanemab備份的開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。衛(wèi)材負責AD產(chǎn)品的臨床開發(fā)、上市申請和商業(yè)化。BioArctic不承擔用于AD的Lecanemab的開發(fā)成本。

 

4.關于衛(wèi)材株式會社

衛(wèi)材株式會社是一家總部位于日本的領先全球制藥公司。衛(wèi)材株式會社的企業(yè)理念基于關心人類健康（hhc）理念，即將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。公司憑借研發(fā)機構、生產(chǎn)基地和營銷子公司的全球網(wǎng)絡，致力于通過針對醫(yī)療需求未得到充分滿足的靶病灶提供創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其側重于神經(jīng)學和腫瘤學戰(zhàn)略領域，實現(xiàn)公司的關心人類健康理念。

衛(wèi)材計劃利用從阿爾茨海默病治療藥物研發(fā)和上市中獲得的經(jīng)驗，建立“衛(wèi)材癡呆平臺”。衛(wèi)材計劃通過該平臺構建“癡呆生態(tài)系統(tǒng)”，與醫(yī)療機構、診斷開發(fā)公司、研究組織和生物風險投資公司等合作伙伴以及私人保險機構、金融業(yè)、健身俱樂部、汽車制造商、零售商和護理機構等合作伙伴合作，為癡呆患者及其家庭帶來新的福祉。欲了解更多關于衛(wèi)材株式會社的信息，請訪問https://www.eisai.com。

 

5.關于衛(wèi)材

在衛(wèi)材，關心人類健康（hhc）是我們的目標。我們將患者及家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻。作為總部位于東京的衛(wèi)材株式會社的美國藥業(yè)子公司，我們熱愛患者護理，這驅使我們努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新療法以幫助解決未滿足的醫(yī)療需求。衛(wèi)材是一家全面整合的制藥企業(yè)，業(yè)務涉及腫瘤學和神經(jīng)病學（癡呆相關疾病和神經(jīng)退行性疾?。┻@兩大全球業(yè)務板塊。我們的美國總部、商業(yè)和臨床開發(fā)組織位于新澤西州；探索實驗室位于馬薩諸塞州和賓夕法尼亞州；全球需求鏈組織位于馬里蘭州和北卡羅來納州。欲了解更多關于衛(wèi)材的信息，請訪問www.eisai.com/US ，并關注我們的Twitter和LinkedIn賬號。

 

6.關于渤健

作為神經(jīng)科學的先鋒，渤健為全球罹患嚴重神經(jīng)疾病的患者探尋、研發(fā)和提供創(chuàng)新療法。渤健是Charles Weissmann、Heinz Schaller、Sir Kenneth Murray與諾貝爾獎獲得者Walter Gilbert和Phillip Sharp攜手在1978年成立的全球首批生物科技公司之一。如今，渤健擁有治療多發(fā)性硬化癥的領先藥物組合，推出了首個獲批用于治療脊髓性肌萎縮癥的藥物，并正在提供首個也是唯一獲批解決阿爾茨海默病的明確病理學的治療方法。渤健還在進行生物類似藥商業(yè)化，并致力于推進神經(jīng)科學領域行業(yè)的最多樣化渠道，這將改變具有高度未滿足的醫(yī)療需求的若干領域患者的標準治療。

2020年，渤健發(fā)起了一項為期20年、耗資2.5億美元的大膽倡議，旨在解決氣候、健康和公平等密切相關的問題。Healthy Climate, Healthy Lives?旨在消除公司運營中的化石燃料，并與知名機構建立合作關系，以推進科學進步、改善人類健康結果，并為醫(yī)療水平低下的社區(qū)提供支持。

該公司經(jīng)常在其網(wǎng)站www.biogen.com上發(fā)布對投資者而言可能很重要的信息。欲了解更多信息，請訪問www.biogen.com，并在社交媒體–Twitter、LinkedIn、Facebook、YouTube上關注渤健的賬號。

 

7.渤健安全港

本新聞稿中包含前瞻性聲明，包括根據(jù)1995年美國《私人證券訴訟改革法案》中的安全港條款就Lecanemab的潛在臨床療效；Lecanemab和ADUHELM的潛在獲益、安全性和有效性；潛在監(jiān)管討論、提交和批準及其時間安排；Clarity AD研究的預期數(shù)據(jù)解讀；阿爾茨海默病的治療；渤健與衛(wèi)材合作的預期效益和潛力；渤健的商業(yè)業(yè)務和研發(fā)項目的潛力，包括Lecanemab和ADUHELM；以及與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關的風險和不確定性方面作出的陳述?？赏ㄟ^“目標”、“預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期待”、“預測”、“打算”、“或許”、“計劃”、 “潛在”、“可能”、 “將要”等詞語或其他具有相似含義的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。藥物開發(fā)和商業(yè)化涉及高風險，只有少數(shù)研發(fā)項目最終會成功實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化。早期臨床試驗的結果可能無法代表后期或更大規(guī)模臨床試驗的完整結果或各項結果，也不能確保藥物會獲得監(jiān)管部門的批準。您不應過分依賴這些陳述或所公布的科學數(shù)據(jù)。

這些聲明涉及可能導致實際結果與此類聲明中反映的結果存在實質性差異的風險和不確定性，包括但不限于臨床試驗期間獲得的額外數(shù)據(jù)、分析或結果可能產(chǎn)生的非預期問題；不良安全性事件的發(fā)生；非預期成本或延遲的風險；其他非預期障礙的風險；向監(jiān)管機構提交的時間可能比預期更長或更難完成；監(jiān)管機構可能需要額外信息或進一步研究，或可能失敗或拒絕批準或可能延遲渤健候選藥物（包括Lecanemab）的批準；向監(jiān)管機構提交的實際時間和內(nèi)容以及監(jiān)管機構做出關于Lecanemab的決定；Lecanemab開發(fā)成功和潛在商業(yè)化的不確定性；未能保護和執(zhí)行渤健的數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權和其他專有權以及與知識產(chǎn)權索賠和異議相關的不確定性；產(chǎn)品責任索賠；第三方合作風險；以及持續(xù)存在的COVID-19疫情對渤健業(yè)務、運營結果和財務狀況的直接和間接影響。上述前瞻性聲明列出了很多可能導致實際結果與渤健在任何前瞻性聲明中預期的結果不同的因素，但并未覆蓋全部的可能因素。投資者應考慮這一警示性聲明，以及渤健最近的年度或季度報告以及百健向美國證券交易委員會提交的其他報告中確定的風險因素。這些前瞻性聲明基于渤健目前的信念和預期，僅在本新聞稿發(fā)布之日公布。渤健無任何義務公開更新任何前瞻性聲明，無論該等更新是基于新信息、未來開發(fā)，或者任何其他原因。

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將發(fā)布更多的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)數(shù)據(jù)，包括六次口頭報告，作為一種治療早期 AD 的方法，將提供對 lecanemab相關潛力方面提供更深入的見解。衛(wèi)材于2021年9月開始通過加速批準通道向美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動提交lecanemab（BAN2401）的生物制品許可申請(BLA)，lecanemab 是一種研究性抗淀粉樣蛋白 β (Aβ) 原纖維抗體，用于治療早期阿爾茨海默病(AD)患者。衛(wèi)材在2021年11月9日至12日舉行的第14屆阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上展示其AD領域lecanemab數(shù)據(jù)和其他研究結果，將發(fā)表10篇演講，其中包括5篇最新的口頭報告。

衛(wèi)材副總裁兼神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)業(yè)務副首席臨床官Michael Irizarry博士表示：“衛(wèi)材在CTAD展示的研究成果將讓我們深入了解Lecanemab在早期阿爾茨海默病治療中的潛在作用，以及從大腦中清除β淀粉樣蛋白斑塊、血液生物標志物變化與臨床結局之間的關系。我們正在努力盡快推進lecanemab和我們其它靶向試驗性化合物，以履行為患者及其家屬提供解決方案的承諾?！?/p>

對AD的研究歷來側重于緩解認知、功能和行為癥狀，但由于在理解該疾病的生物學機制方面取得了重大進展，衛(wèi)材的研究管線旨在探究一系列疾病潛在病理生理學的治療方法，包括淀粉樣蛋白、tau蛋白和神經(jīng)變性。

衛(wèi)材美國董事長、神經(jīng)系統(tǒng)疾病研發(fā)業(yè)務總裁兼全球阿爾茨海默病負責人Ivan Cheung表示：“隨著lecanemab滾動BLA提交、FDA加速批準以及確證性III期Clarity AD臨床試驗1795例患者入組的圓滿完成，lecanemab皮下給藥I期研究已經(jīng)啟動，再加上正在進行的臨床前阿爾茨海默病患者III期AHEAD 3-45研究，當前對于lecanemab及其AD特許經(jīng)營的機遇，衛(wèi)材深感激動。我們非常看好lecanemab以及衛(wèi)材產(chǎn)品線中其它試驗性化合物用于阿爾茨海默病患者的前景。”

主要匯報針對lecanemab治療早期AD潛力方面的深入科學見解

· 圓桌會議：提供最新的lecanemab數(shù)據(jù)后，Jeffrey Cummings博士、Randall Bateman博士和Christopher van Dyck博士三位老師推進開展了會談，就有益于更廣泛AD群體的結果和見解進行溝通交流（口頭圓桌會議5）

· 關于在早期AD患者中開展Lecanemab II期概念驗證研究（研究201）中各種統(tǒng)計方法有效性評估的一致性的口頭報告（LB9）

· 關于在臨床前AD中開展的III期AHEAD 3-45研究引入血漿生物標志物篩選的口頭報告（LB4）

· 概述在早期AD患者中開展的III期Clarity AD臨床試驗的基線特征的口頭報告（ROC22）

基于CLEAR/KEYNOTE-581試驗中，無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）相較于舒尼替尼取得的顯著效果，對治療晚期腎細胞癌給予肯定意見

基于研究309/KEYNOTE-775試驗中，OS和PFS相較于化療取得的顯著效果，對治療晚期子宮內(nèi)膜癌給予肯定意見

 

東京和美國新澤西州凱尼爾沃思，2021年10月18日 – 衛(wèi)材（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫）聯(lián)合MSD于近日宣布，歐洲藥品管理局的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已經(jīng)持有肯定意見，建議批準衛(wèi)材的口服多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑——樂衛(wèi)瑪^?（在歐盟[EU]市場稱為Kisplyx^?，用于治療晚期腎細胞癌[RCC]）聯(lián)合MSD開發(fā)的抗PD-1療法——可瑞達^?兩個不同的適應癥。其中一種肯定意見是針對晚期RCC成人患者的一線治療，另一種是用于治療針對在任何情況下既往接受過一種含鉑類化療，并且治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展且不適合根治性手術或放療的晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌（EC）成人患者。歐盟委員會將就CHMP的建議做出決定，預計將在2021年第四季度批準在歐盟的上市許可。如果獲批，將是歐盟首次批準將抗PD-1療法與酪氨酸激酶受體抑制劑聯(lián)合用于治療兩種不同類型的癌癥。

CHMP的肯定意見基于兩項關鍵性3期試驗提供的數(shù)據(jù)：評價聯(lián)合用藥治療晚期RCC成人患者的CLEAR（研究307）/KEYNOTE-581，以及評價聯(lián)合用藥治療某些晚期EC患者的研究309/KEYNOTE-775。

在CLEAR/KEYNOTE-581中，樂衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達與舒尼替尼相比，在以下療效結果指標顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善：在總生存期（OS）方面，死亡風險降低了34%（HR=0.66 [95%置信區(qū)間，0.49-0.88]；p=0.0049）；在無進展生存期（PFS）方面，疾病進展或死亡風險降低了61%（HR=0.39 [95%置信區(qū)間，0.32-0.49]；p<0.0001），中位PFS為23.9個月，而舒尼替尼組為9.2個月。此外，接受樂衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達治療的患者，經(jīng)確認的客觀緩解率為71%（95%置信區(qū)間：66-76）（n=252），而舒尼替尼組為36%（95%置信區(qū)間：31-41）（n=129）。

在309/KEYNOTE-775中，樂衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達在該研究的兩個療效結果指標顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善：在OS方面，死亡風險降低了38%（HR=0.62 [95%置信區(qū)間，0.51-0.75]；p<0.0001 ) ，中位OS為18.3個月，而化療組為11.4個月（研究者選擇多柔比星或紫杉醇），在PFS方面，疾病進展或死亡風險降低了44%（HR=0.56 [95%置信區(qū)間，0.47-0.66]；p<0.0001），中位PFS為7.2個月，而化療組為3.8個月（研究者選擇多柔比星或紫杉醇）。

“可瑞達聯(lián)合樂衛(wèi)瑪在晚期腎細胞癌的一線治療中顯示出有利于患者生存，并為這些患者提供了一種重要的潛在新治療選擇。此外，可瑞達聯(lián)合樂衛(wèi)瑪是首個顯示出有利于晚期子宮內(nèi)膜癌患者生存的抗PD-1和酪氨酸激酶受體抑制劑組合，且無需考慮錯配修復狀態(tài)。”MSD研究實驗室臨床研究副總裁Gregory Lubiniecki博士表示：“我們很高興CHMP已經(jīng)認識到聯(lián)合治療在這些難治性癌癥中的重要作用?！?/p>

“我們感謝歐盟CHMP推薦批準樂衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達治療晚期腎細胞癌和晚期子宮內(nèi)膜癌的肯定意見，強調(diào)了CLEAR/KEYNOTE-581和研究309/KEYNOTE-775試驗中觀察到的結果的潛在意義?！毙l(wèi)材腫瘤業(yè)務組總裁大和隆志博士說到：“我們感謝參與這些研究的患者及其家人和臨床醫(yī)生。有他們的付出才有這座有意義的里程碑?！?/p>

在CLEAR/KEYNOTE-581中，樂衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達*最常見的不良反應（≥30%）為腹瀉（61.8%）、高血壓（51.5%）、疲乏（47.1%）、甲狀腺功能減退（45.1%）、食欲減退（42.1%）、惡心（39.6%）、口腔炎（36.6%）、蛋白尿（33.0%）、發(fā)音困難（32.8%）和關節(jié)痛（32.4%）。

在309/KEYNOTE-775中，樂衛(wèi)瑪聯(lián)合可瑞達*的最常見不良反應（≥20%）為高血壓（63%）、腹瀉（57%）、甲狀腺功能減退（56%）、惡心（51%）、食欲減退（47%）、嘔吐（39%）、疲乏（38%）、體重下降（35%）、關節(jié)痛（33%）、蛋白尿（29%）、便秘（27%）、頭痛（27%）、尿路感染（27%）、發(fā)音困難（25%）、腹痛（23%）、乏力（23%）、掌跖紅腫綜合征（23%）、口腔炎（23%）、貧血（22%）和低鎂血癥（20%）。

*根據(jù)產(chǎn)品特性總結（SmPC）中列出的信息。

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將于2021年9月16日至21日的2021 ESMO虛擬會議上重點介紹一系列腫瘤產(chǎn)品和管線的更新，包括其原研的甲磺酸侖伐替尼（產(chǎn)品名稱：樂衛(wèi)瑪?，一種口服多激酶抑制劑，“侖伐替尼”）和甲磺酸艾立布林（產(chǎn)品名稱：海樂衛(wèi)?，一種軟海綿素類微管動力學抑制劑，“艾立布林”）。?

衛(wèi)材將腫瘤領域定位為一個關鍵的治療領域，旨在發(fā)現(xiàn)具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材將繼續(xù)在基于前沿癌癥研究的新藥開發(fā)方面創(chuàng)新，為進一步滿足癌癥患者及其家人和醫(yī)療保健提供者的多樣化需求，并為提高他們的福祉而做出努力。

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內(nèi)藤晴夫，“衛(wèi)材”）宣布，將在 2021年7月26日至30日美國科羅拉多州丹佛舉行的阿爾茨海默病協(xié)會國際會議 (AAIC) 上公司將進行11場演講，包括美國FDA已授予突破性療法認定的研究性抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體lecanemab（開發(fā)代碼：BAN2401）的最新數(shù)據(jù)。

此外，衛(wèi)材和渤?。{斯達克股票代碼：BIIB，“Biogen”）將舉辦一場虛擬研討會，聚焦AD治療領域“定義阿爾茨海默病的下一代臨床護理途徑：生物學、技術和醫(yī)療保健的觀點”。隨著治療方式的不斷增加，將 AD患者從基于癥狀的方法轉變?yōu)橛上乱淮飿酥疚镆龑Р⒔柚夹g實現(xiàn)的臨床護理路徑至關重要。Rhoda Au博士、Jeffrey Cummings博士、Soeren Mattke博士和Wiesje van der Flier博士，四位受人尊敬的 AD 研究人員將回顧生物標志物和新興數(shù)字工具集成到更大的AD醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)中的最新進展和挑戰(zhàn)。

衛(wèi)材是lecanemab聯(lián)合開發(fā)的領導者之一，lecanemab是衛(wèi)材和渤健聯(lián)合開發(fā)的一種抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體。

衛(wèi)材在AD和癡呆癥領域擁有超過35年的藥物研究開發(fā)經(jīng)驗，旨在通過多維和整體等方式實現(xiàn)AD和癡呆癥的預防和治療。衛(wèi)材致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，幫助解決未滿足的醫(yī)療需求，為患有這種疾病的患者及其家人提供更多福祉。