2017年9月15日，中國(guó)人口福利基金會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)老年癡呆及相關(guān)疾病專業(yè)委員會(huì)聯(lián)手衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司正式啟動(dòng)了黃手環(huán)行動(dòng)”阿爾茨海默病關(guān)愛活動(dòng)”。本著’關(guān)心人類健康‘的企業(yè)理念，結(jié)合中國(guó)病患的實(shí)際情況，衛(wèi)材將日本老齡化社會(huì)下的治療和照護(hù)經(jīng)驗(yàn)引入中國(guó)。希望在”世界阿爾茨海默病日”即將來臨之際，持續(xù)提升全社會(huì)對(duì)疾病的關(guān)注，通過升級(jí)貫穿認(rèn)知、培訓(xùn)、照護(hù)的整體解決方案，改善我國(guó)阿爾茨海默病治療和照護(hù)不足的嚴(yán)峻現(xiàn)狀。中國(guó)人口福利基金會(huì)郝林娜理事長(zhǎng)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)老年癡呆及相關(guān)疾病專業(yè)委員會(huì)主任委員王魯寧教授、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院解恒革教授、北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所王華麗教授、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院劉學(xué)源教授、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院何金彩教授、衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)兼古憲生先生、總經(jīng)理馮艷輝女士出席會(huì)議并演講，嘉賓們共同啟動(dòng)了”阿爾茨海默病關(guān)愛活動(dòng)”，見證衛(wèi)材（中國(guó)）聯(lián)手社會(huì)各界關(guān)愛中國(guó)病患的又一重要時(shí)刻。

自企業(yè)成立以來，衛(wèi)材就立下了”關(guān)心人類健康”的志愿，并提煉hhc（human health care）理念，將其作為企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)和企業(yè)公益行動(dòng)準(zhǔn)繩。”每名衛(wèi)材員工的心中都將患者及其家屬的利益放在首位，為提升其福祉做貢獻(xiàn)，員工每年都要用1%的工作時(shí)間和患者在一起踐行hhc，體會(huì)患者的感受和痛楚才能更好的提供服務(wù)。衛(wèi)材面對(duì)全球各個(gè)國(guó)家的不同需求開展豐富的健康活動(dòng)，我們?cè)谟《?，泰?guó)，菲律賓，英國(guó)，加拿大等國(guó)家開設(shè)診所、開展義診、患者關(guān)愛和醫(yī)生教育活動(dòng)；僅在印度我們就針對(duì)阿爾茨海默病患者開展千余次義診，5年內(nèi)，通過開設(shè)記憶門診、培訓(xùn)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員幫助當(dāng)?shù)匕柎暮Ｄ≡\療人數(shù)增加了約6倍， 我們也將這樣的理念帶到中國(guó)。”衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)兼古憲生先生在談及”阿爾茨海默病關(guān)愛活動(dòng)”設(shè)立初衷時(shí)表示。

《2016國(guó)際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)報(bào)告》中指出：中國(guó)阿爾茨海默病患者人數(shù)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)， 與病患龐大基數(shù)形成鮮明對(duì)比的是治療和照護(hù)的缺乏，少數(shù)阿爾茨海默病患者接受過規(guī)范診斷，相當(dāng)比例的患者被誤認(rèn)為是自然老化現(xiàn)象而錯(cuò)過了最佳治療時(shí)間，專業(yè)醫(yī)療照護(hù)資源覆蓋率明顯不足。?面對(duì)現(xiàn)狀，”阿爾茨海默病關(guān)愛活動(dòng)”以社區(qū)為中心建立完善的分級(jí)診療機(jī)制和專業(yè)的居家照護(hù)平臺(tái)，通過五大切實(shí)舉措全面防治阿爾茨海默?。?/p>

第一，加強(qiáng)潛在患者教育
向更多老年人發(fā)放并幫助他們更好地使用黃手環(huán)。加強(qiáng)黃手環(huán)的科技含量，豐富相關(guān)功能，減少老人走失風(fēng)險(xiǎn)；

第二，充分發(fā)揮黃手環(huán)微信平臺(tái)力量
依托微信平臺(tái)推動(dòng)患病老人早診早治，進(jìn)行早期認(rèn)知測(cè)試，就近推薦記憶門診，推送照護(hù)視頻，提供更好的照料方法；

第三，探索和推動(dòng)社區(qū)照護(hù)模式
以社區(qū)及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)為中心，建立居家照護(hù)培訓(xùn)平臺(tái)，建立宜居環(huán)境，首批計(jì)劃在全國(guó)6個(gè)城市進(jìn)行試點(diǎn)；

第四，開展照護(hù)技能專業(yè)培訓(xùn)
依托專家隊(duì)伍，吸收國(guó)際領(lǐng)先的照護(hù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)并制定標(biāo)準(zhǔn)教程，對(duì)醫(yī)護(hù)人員開展提高照護(hù)技能的專業(yè)培訓(xùn)；

第五，強(qiáng)化公眾認(rèn)知引導(dǎo)
開展疾病科普知識(shí)宣傳教育，營(yíng)造尊老、敬老、愛老、護(hù)老的社會(huì)氛圍；

日本是老齡化問題嚴(yán)重的國(guó)家，也是老年人健康照護(hù)發(fā)達(dá)的國(guó)家，作為日本領(lǐng)先的制藥企業(yè)，衛(wèi)材將阿爾茨海默病作為長(zhǎng)期關(guān)注的疾病領(lǐng)域，不僅將安理申?引入中國(guó)、推動(dòng)其進(jìn)入醫(yī)保，還不斷加大新藥物研發(fā)投入。除此之外，2012年以來，衛(wèi)材（中國(guó)）開始支持防患阿爾茨海默病老人走失的愛心行動(dòng)”黃手環(huán)”項(xiàng)目，開展一系列”記得我愛你”患者關(guān)愛活動(dòng)，衛(wèi)材（中國(guó)）每年累計(jì)支持義診活動(dòng)超100場(chǎng)，累計(jì)發(fā)放黃手環(huán)24.5萬個(gè)，向136個(gè)患者家庭免費(fèi)贈(zèng)藥。”’阿爾茨海默病關(guān)愛活動(dòng)‘是對(duì)以往公益行動(dòng)的升級(jí)，衛(wèi)材（中國(guó)）結(jié)合過去二十年深入中國(guó)家庭和社區(qū)的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，聯(lián)手社會(huì)各界幫助更多的患者獲得早期規(guī)范治療，以及家屬對(duì)患者的照料指導(dǎo)。我們?cè)竿ㄟ^公益組織和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)把多年積累的健康管理經(jīng)驗(yàn)帶給中國(guó)患者，用阿爾茨海默病全面解決方案守護(hù)中國(guó)人的家庭幸福。”衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司總經(jīng)理馮艷輝女士說。

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京市文京區(qū)，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”)?和小野藥品工業(yè)株式會(huì)社（總部位于日本大阪市中央?yún)^(qū)，代表董事兼總裁為Gyo Sagara，以下簡(jiǎn)稱”小野制藥”）宣布雙方已簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)衛(wèi)材的多激酶抑制劑Lenvima??（甲磺酸侖伐替尼）和小野制藥的人體人抗PD-1（程序性細(xì)胞死亡-1）單克隆抗體Opdivo?（納武單抗）用于治療肝細(xì)胞癌的聯(lián)合療法。

根據(jù)該協(xié)議，衛(wèi)材和小野制藥將迅速在日本實(shí)施Ib期臨床試驗(yàn)，以了解Lenvima??和Opdivo??聯(lián)合療法用于治療肝細(xì)胞癌患者的安全性、耐受性和療效。財(cái)務(wù)及其它與本協(xié)議相關(guān)的詳細(xì)信息未公開。

肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大最常見的誘因，全球每年約有750,000人死于該病。此外，每年新確診的肝癌病例為780,000例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)，包括日本和中國(guó)。肝細(xì)胞癌占原發(fā)性肝癌病例的85%到90%。據(jù)估計(jì)，日本約有42,000名肝細(xì)胞癌患者，每年死亡人數(shù)為26,000人。對(duì)于不能手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌，可用的治療方法有限，且預(yù)后極差，因此，該領(lǐng)域仍存在著大量未被滿足的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材于2017年6月在日本提交了將治療肝細(xì)胞癌作為L(zhǎng)envima??的追加適應(yīng)癥的申請(qǐng)。小野制藥目前正在日本進(jìn)行將Opdivo??用于治療肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)。

衛(wèi)材制藥的腫瘤業(yè)務(wù)副總裁、首席醫(yī)學(xué)創(chuàng)造官Takashi Owa博士坦言：”我們的非臨床研究已證實(shí)了Lenvima?和anti-PD1抗體組合的協(xié)同抗癌活性。我們認(rèn)為這是免疫細(xì)胞反應(yīng)的結(jié)果：Lenvima?使抑制免疫力的腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞減少，細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞增加。聯(lián)合療法可能會(huì)在Lenvima??和單抗這兩種日本原研藥物之間產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，我們預(yù)計(jì)這一聯(lián)合療法的開發(fā)有助于進(jìn)一步解決肝細(xì)胞癌患者及其家人的大量未被滿足的醫(yī)療需求，并提升他們的福祉。”

小野制藥的臨床開發(fā)副總裁執(zhí)行官、執(zhí)行董事Hiroshi Awata說：”我們一直在積極進(jìn)行Opdivo?的研發(fā)，不僅是在單藥治療方面，同時(shí)也進(jìn)行和其它藥物一起聯(lián)合治療的研究。我們相信聯(lián)合療法可能會(huì)比單藥療法發(fā)揮更出色的療效。我們非常愿意開發(fā)Opdivo?和侖伐替尼聯(lián)合療法的潛力。我們希望Opdivo?和侖伐替尼聯(lián)合療法能夠成為肝細(xì)胞癌患者的一種新的治療選擇。”

衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱”衛(wèi)材”）宣布美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于2017年7月26日（美國(guó)時(shí)間）批準(zhǔn)了其美國(guó)子公司新藥的補(bǔ)充申請(qǐng)，允許其抗癲癇藥物Fycompa?（吡侖帕奈）作為單一療法用于治療年齡在12歲及以上的部分發(fā)作性癲癇患者（有或沒有繼發(fā)性全身性癲癇大發(fā)作）。

美國(guó)FDA監(jiān)管部門于2016年9月進(jìn)行了有關(guān)單藥使用的溝通，他們稱”推測(cè)稱藥物的有效性和安全性可令人接受，批準(zhǔn)用于加用治療部分發(fā)作性癲癇的Fycompa?作為單一藥物治療部分發(fā)作性癲癇”。Fycompa?是衛(wèi)材第一個(gè)獲得FDA監(jiān)管部門批準(zhǔn)用于單藥治療部分發(fā)作性癲癇的抗癲癇藥物。

Fycompa?是衛(wèi)材Tsukuba(筑波)研究實(shí)驗(yàn)室研制的抗癲癇首創(chuàng)新藥。該藥是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑，它可以通過作用于突觸后膜谷氨酸AMPA受體，來減輕與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)過度興奮。最初，F(xiàn)ycompa?在美國(guó)被批準(zhǔn)作為一種加用療法，用于治療患者年齡在12歲及以上的部分發(fā)作性癲癇（有或沒有繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全身強(qiáng)直痙攣性癲癇。有了Fycompa?單藥治療部分發(fā)作性癲癇的許可，F(xiàn)ycompa?在美國(guó)目前可用于治療所有年齡在12歲及以上的部分發(fā)作性癲癇患者。

在美國(guó)，癲癇大約影響了290萬人。癲癇通常按發(fā)作類型分類，部分發(fā)作性癲癇患者約占癲癇患者總數(shù)的60%。衛(wèi)材將神經(jīng)病學(xué)視為一個(gè)焦點(diǎn)治療領(lǐng)域，通過提供新的治療方案，如在美國(guó)Fycompa?用于單藥治療部分發(fā)作性癲癇等，尋求進(jìn)一步滿足癲癇患者及其家屬的多樣化需求，為他們提供更多福祉。

同索拉非尼相比，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到主要終點(diǎn)，次要終點(diǎn)有明顯改善，且數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

 

6月5日，衛(wèi)材株式會(huì)社（總部位于日本東京，現(xiàn)任社長(zhǎng)為內(nèi)藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)材”）宣布，在美國(guó)芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）第53屆年會(huì)上口頭發(fā)布自主研發(fā)的抗癌新藥?—?甲磺酸樂伐替尼（lenvatinib mesylate）（商品名：Lenvima? / Kisplyx?，“樂伐替尼”）對(duì)比索拉非尼一線用于不可切除的肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果（304研究）。在這項(xiàng)研究中，樂伐替尼是第一個(gè)在主要終點(diǎn)，即總生存（OS）方面，在統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上不劣于索拉非尼的抗癌制劑，且在次要終點(diǎn)——即無進(jìn)展生存（PFS）、疾病進(jìn)展時(shí)間（TTP）和客觀反應(yīng)率（ORR）方面有顯著改善，其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義，其中位值和比率均較索拉非尼提高了一倍。

根據(jù)研究結(jié)果，樂伐替尼（13.6個(gè)月）同索拉非尼（12.3個(gè)月）相比，在主要終點(diǎn)，即中位總生存方面，達(dá)到非劣效性的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。（風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.92，95%置信區(qū)間?[CI] = 0.79-1.06）。

此外，同索拉非尼相比，樂伐替尼在三個(gè)次要終點(diǎn)方面，即中位無進(jìn)展生存期（PFS）（樂伐替尼7.4個(gè)月，索拉非尼3.7個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.66，95%置信區(qū)間[CI] = 0.57-0.77，P<0.00001），中位疾病進(jìn)展時(shí)間（樂伐替尼8.9個(gè)月，索拉非尼3.7個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.63，95%置信區(qū)間?[CI]= 0.53-0.73，P<0.00001），其改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？傆行蕿椋贩ヌ婺?4%，索拉非尼9%，P<0.00001）。

此外，歐洲癌癥治療研究組織的生活質(zhì)量調(diào)查問卷-C30（EORTC QLQ-C30）對(duì)患者進(jìn)行的整體生活質(zhì)量（QOL）評(píng)估顯示，同索拉非尼相比，樂伐替尼有助于推遲整體生活質(zhì)量的惡化，諸如出現(xiàn)疼痛、腹瀉等（名義P值＜0.05）。

在本次研究中所觀察到的樂伐替尼的五種最常見不良反應(yīng)為：高血壓、腹瀉、食欲下降、體重減輕、疲勞，這同樂伐替尼已知的副作用一致。

基本該項(xiàng)研究結(jié)果，衛(wèi)材將在2017財(cái)年的上半年向日本、美國(guó)和歐洲提交樂伐替尼用于治療肝細(xì)胞癌的監(jiān)管申請(qǐng)，并在2017財(cái)年內(nèi)向中國(guó)提交申請(qǐng)。

肝癌是癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，全球每年約有750000人死于該病。此外，每年新確診的肝癌病例為780000例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)，包括日本和中國(guó)。肝細(xì)胞癌占原發(fā)性肝癌病例的85%到90%。早期的肝細(xì)胞癌可以通過各種手段治愈，包括手術(shù)、射頻消融、無水酒精注射、栓塞化療等，但對(duì)于不可切除的肝細(xì)胞癌，可用的治療方法是有限的，且預(yù)后很差，也就是說，該領(lǐng)域仍存在著大量未滿足的醫(yī)療需求。

衛(wèi)材將腫瘤視為公司的一個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域，致力于研發(fā)有可能治愈癌癥的革命性新藥物。衛(wèi)材將繼續(xù)探索科學(xué)證據(jù)，使樂伐替尼能夠在未來最大限度地滿足患者多樣化的需求，并為癌癥患者、患者家屬及醫(yī)療從業(yè)者帶來更多福祉。