衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝:多方合力共推慢性病防控事業(yè)發(fā)展
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打造阿爾茨海默病生態(tài)圈?
全方位、多角度助力防控工作
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多措并舉,共破慢性病管理難題
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打造阿爾茨海默病生態(tài)圈?
全方位、多角度助力防控工作
多措并舉,共破慢性病管理難題
在?2024?年?8?月?2?日舉行的財(cái)務(wù)披露會(huì)議上,衛(wèi)材再次明確了人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗(商品名:樂意保?)皮下注射劑(SC)的當(dāng)前注冊(cè)狀況:
皮下制劑(涵蓋起始和維持劑量)的注冊(cè)審評(píng)已納入美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的快速通道。依照與?FDA?達(dá)成的協(xié)議,衛(wèi)材于?2024?年?5?月開啟了皮下制劑維持劑量的滾動(dòng)遞交及審評(píng)流程。在此期間,衛(wèi)材還將與?FDA?探討皮下注射制劑起始劑量的最優(yōu)劑量以及最為快捷的注冊(cè)途徑。截至目前,關(guān)于皮下制劑的申請(qǐng)時(shí)間表,衛(wèi)材所公布的進(jìn)展與先前宣布的內(nèi)容保持一致,未發(fā)生任何變動(dòng)。衛(wèi)材預(yù)計(jì)將在?2025?年?3?月,即?2024?財(cái)年的第四季度,完成皮下制劑維持劑量的滾動(dòng)遞交。若獲優(yōu)先審評(píng),審評(píng)時(shí)限為6個(gè)月;標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)則為10個(gè)月。對(duì)于皮下制劑起始劑量,衛(wèi)材旨在2025財(cái)年末(即2026年3月)前獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)。
靜脈維持劑量(IV)的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)已于 2024 年 3 月 向FDA提交,并于同年 6 月被受理。PDUFA(處方藥用戶收費(fèi)法案)的審評(píng)日期設(shè)定在 2025 年 1 月 25 日。
衛(wèi)材始終致力于盡早為早期?AD?患者推出靜脈維持劑量和皮下制劑兩種創(chuàng)新治療選擇。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。
2024年7月21日,衛(wèi)材中國(guó)在北京國(guó)家會(huì)議中心舉辦了一場(chǎng)意義非凡的戰(zhàn)略簽約儀式,衛(wèi)材中國(guó)副總裁周洋先生分別與愛康集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO張黎剛先生、迪安診斷副總裁師玉鵬先生、未一醫(yī)學(xué)集團(tuán)總經(jīng)理詹柯先生、康圣環(huán)球集團(tuán)總裁陳忠先生、瑞博斯COO范俊先生作為見簽人,共同開啟衛(wèi)材中國(guó)與上述五家企業(yè)在阿爾茨海默病領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合及深度合作。
圖/衛(wèi)材全球AD商業(yè)化和患者管理負(fù)責(zé)人Gavin Cook
衛(wèi)材全球AD商業(yè)化和患者管理負(fù)責(zé)人Gavin?Cook先生在開場(chǎng)致辭時(shí)表示,作為全球首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病病因的突破性靶向藥物,不僅為阿爾茨海默病患者帶來了新的希望,也標(biāo)志著醫(yī)學(xué)界在攻克這一神經(jīng)退行性疾病的道路上取得了重要突破。事實(shí)上,阿爾茨海默病不僅僅是一個(gè)醫(yī)學(xué)問題,更是一個(gè)社會(huì)問題,需要我們?nèi)w生態(tài)圈的共同努力,患者才能夠享受到更加精準(zhǔn)、有效的治療,顯著提高生活質(zhì)量。
圖/衛(wèi)材和愛康集團(tuán)簽約合照
愛康集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO張黎剛表示,愛康集團(tuán)作為預(yù)防醫(yī)學(xué)的先行者,于2024年引入了麥銳克生物科技公司的新型血檢產(chǎn)品,只需在體檢時(shí)多抽一管血,就可能在臨床癥狀出現(xiàn)5-7年前預(yù)測(cè)阿爾茨海默病的發(fā)生。此次愛康攜手麥銳克共同推出“‘愛’護(hù)腦健康·‘麥’向新征程”千萬人群阿爾茨海默病早篩計(jì)劃,將提升阿爾茨海默病的知曉度與篩查便捷性,助力阿爾茨海默病防治窗口前移,造福更多家庭。
圖/衛(wèi)材和迪安診斷簽約合照
迪安診斷副總裁師玉鵬表示,迪安診斷作為中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的先行者,已經(jīng)構(gòu)建起涵蓋阿爾茨海默病全病程的綜合檢測(cè)體系。迪安診斷將攜手衛(wèi)材中國(guó),共同構(gòu)建完善的服務(wù)體系,推動(dòng)阿爾茨海默病Aβ檢測(cè)和血液標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)的普及和應(yīng)用,通過科研合作、技術(shù)創(chuàng)新、患者關(guān)懷等,讓更多患者享受到高效、準(zhǔn)確的診療服務(wù)。
圖/衛(wèi)材和未一醫(yī)學(xué)簽約合照
未一醫(yī)學(xué)集團(tuán)總經(jīng)理詹柯表示,未一醫(yī)學(xué)以“業(yè)精于?!绷⒆悖罡窠?jīng)疾病的前沿診斷。雙方的戰(zhàn)略合作標(biāo)志著阿爾茨海默病先進(jìn)診斷和治療技術(shù)深度結(jié)合應(yīng)用的開啟。雙方將攜手共進(jìn),共同致力于阿爾茨海默病診治窗口前移,支持醫(yī)生們幫助更多阿爾茨海默病患者獲得高效、精準(zhǔn)的診斷和創(chuàng)新藥物治療,讓患者及家庭從技術(shù)的發(fā)展中獲得更多健康和幸福。
圖/衛(wèi)材和康圣環(huán)球簽約合照
康圣環(huán)球集團(tuán)總裁陳忠表示,康圣環(huán)球是中國(guó)大型高端醫(yī)學(xué)??铺貦z服務(wù)檢驗(yàn)集團(tuán),致力于引領(lǐng)中國(guó)??铺貦z技術(shù)和服務(wù)的進(jìn)步,促進(jìn)中國(guó)??圃\療和個(gè)性化醫(yī)學(xué)的發(fā)展和提高。此次的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,雙方將充分利用各自在阿爾茨海默病藥物治療與阿爾茨海默病早期診斷方面的優(yōu)勢(shì),圍繞阿爾茨海默病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域展開全面合作,共同助力阿爾茨海默病精準(zhǔn)診療的持續(xù)發(fā)展,共同推動(dòng)全球阿爾茨海默病防治事業(yè)的進(jìn)步!
圖/衛(wèi)材和瑞博斯簽約合照
瑞博斯COO范俊表示,瑞博斯醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為國(guó)內(nèi)最早應(yīng)用美國(guó)Simoa技術(shù)的第三方實(shí)驗(yàn)室之一。七年多來,基于Simoa血液檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)的數(shù)據(jù)積累,希望與衛(wèi)材中國(guó)攜手推進(jìn)阿爾茨海默病的精準(zhǔn)診斷與治療,幫助中國(guó)阿爾茨海默病人群獲得更及時(shí)的治療,延緩病情進(jìn)展,改善生活品質(zhì)。
阿爾茨海默病作為老年癡呆癥常見的一種,發(fā)病患者正在呈年輕化趨勢(shì)增長(zhǎng),雖然目前仍不能治愈,卻可以通過早篩,提前發(fā)現(xiàn)端倪并延緩病程。所以,抓住阿爾茨海默病患者最佳干預(yù)的“黃金窗口期”,在發(fā)病早期進(jìn)行早篩、早診對(duì)于及時(shí)介入治療、延緩病程發(fā)展有著關(guān)鍵作用。
此次簽約儀式的成功舉辦不僅是衛(wèi)材中國(guó)與合作伙伴攜手共進(jìn),共同推動(dòng)阿爾茨海默病防治事業(yè)的發(fā)展,也彰顯出社會(huì)各界對(duì)阿爾茨海默病防治工作的關(guān)注和重視,期待社會(huì)各界的資源整合、通力合作能為中國(guó)阿爾茨海默病患者和家庭帶來更多的健康福祉。
在2024腦健康大會(huì)的“智見未來,憶啟新章”——阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治研討會(huì)上,來自中國(guó)神經(jīng)病學(xué)界的領(lǐng)軍人物崔麗英教授、毛穎教授、王擁軍教授、國(guó)際知名制藥企業(yè)衛(wèi)材和渤健的代表以及認(rèn)知癥好朋友、銀發(fā)通、源墨科技、和睦家醫(yī)療、先通醫(yī)藥、Quanterix、愛康集團(tuán)等機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,共同登臺(tái)啟動(dòng)了阿爾茨海默病生態(tài)圈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作項(xiàng)目,各界機(jī)構(gòu)共同推動(dòng)阿爾茨海默病早篩早診,促進(jìn)診療關(guān)口前移。
圖/合影
同時(shí),這一舉動(dòng)不僅彰顯了各界對(duì)于阿爾茨海默病防治工作的高度重視,也預(yù)示著該領(lǐng)域即將迎來一輪新的創(chuàng)新與發(fā)展浪潮。
精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟主席張宗久表示,阿爾茨海默病在預(yù)防、診斷、治療和照護(hù)方面需要多方共同努力,從提高公眾認(rèn)知、加強(qiáng)健康教育、推動(dòng)精準(zhǔn)診療、加速藥物研發(fā)、完善社會(huì)保障體系等方面入手。阿爾茨海默病生態(tài)圈的合作正是通過構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)盟,來加速對(duì)阿爾茨海默病發(fā)病機(jī)制的理解,促進(jìn)靶向藥物、早期診斷標(biāo)志物及個(gè)性化治療方案的研發(fā),以惠及更多AD患者。
(圖/張宗久)
抓住阿爾茨海默病患者最佳干預(yù)的“黃金窗口期”,在早期進(jìn)行早篩、早診對(duì)于及時(shí)介入治療、延緩病程發(fā)展有著關(guān)鍵作用。愛康集團(tuán)作為預(yù)防醫(yī)學(xué)的先行者,于2024年引入了麥銳克生物科技公司的新型血檢產(chǎn)品,只需在體檢時(shí)多抽一管血,就可能在臨床癥狀出現(xiàn)5-7年前預(yù)測(cè)阿爾茨海默病的發(fā)生。此次愛康攜手麥銳克共同推出“‘愛’護(hù)腦健康·‘麥’向新征程”千萬人群AD早篩計(jì)劃,將提升阿爾茨海默病的知曉度與篩查便捷性,助力AD防治窗口前移,造福更多家庭。
(圖/愛康集團(tuán)攜手麥銳克生物科技啟動(dòng)“‘愛’護(hù)腦健康·‘麥’向新征程”千萬人群AD早篩計(jì)劃)
與此同時(shí),通過數(shù)字化智能篩查,社區(qū)居民也能獲得腦健康的全面關(guān)愛。
(圖/和家健腦社區(qū)篩查項(xiàng)目啟動(dòng)儀式)
在啟動(dòng)儀式上,崔麗英教授表示:“阿爾茨海默病防治是一個(gè)復(fù)雜而艱巨的任務(wù),需要我們跨越學(xué)科界限,整合各方資源,形成合力。今天,我們?cè)谶@里正式啟動(dòng)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作,正是對(duì)這一理念的具體實(shí)踐。我們相信,通過產(chǎn)學(xué)研的深度融合,我們能夠加速科研成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,為患者提供更加精準(zhǔn)、有效的診療方案。”
陳曉春教授進(jìn)一步強(qiáng)調(diào):“阿爾茨海默病不僅僅是一個(gè)醫(yī)學(xué)問題,更是一個(gè)社會(huì)問題。它需要我們構(gòu)建一個(gè)完整的生態(tài)圈,從篩查、診斷、治療到照護(hù)管理,每一個(gè)環(huán)節(jié)都不可或缺。只有全體生態(tài)圈成員共同努力,才能推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域的持續(xù)進(jìn)步?!?/p>
衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝表示,對(duì)于阿爾茨海默病產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成果轉(zhuǎn)化,一定是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。人們常說,有了診,沒有藥,這個(gè)診斷本身就沒有意義。反之,有了藥,沒有診,這個(gè)藥也沒有用武之地。整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展是一個(gè)彼此促進(jìn)的關(guān)系,所以需要我們?nèi)w生態(tài)圈的共同努力,產(chǎn)學(xué)研的深度融合才能推動(dòng)領(lǐng)域的進(jìn)展。
渤健亞太區(qū)總裁丁偉波表示,渤健將充分發(fā)揮在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域深耕的優(yōu)勢(shì),一如既往地與衛(wèi)材以及在座的各位行業(yè)專家、診斷伙伴和患者團(tuán)體等多方攜手共進(jìn),為構(gòu)建國(guó)家阿爾茨海默病防治體系、推動(dòng)整個(gè)生態(tài)圈的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
同時(shí),銀發(fā)通、源墨科技等新興企業(yè)也帶來了他們?cè)诮】倒芾?、?shù)字醫(yī)療、智能照護(hù)等方面的創(chuàng)新解決方案。這些方案的引入,將為阿爾茨海默病患者提供更加個(gè)性化、便捷的服務(wù)體驗(yàn)。
此次戰(zhàn)略合作的正式啟動(dòng),標(biāo)志著阿爾茨海默病生態(tài)圈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成果轉(zhuǎn)化的工作進(jìn)入了一個(gè)新的階段。它要求我們不僅要在藥物研發(fā)上取得突破,還要在篩查技術(shù)、診斷方法、照護(hù)管理等多個(gè)方面實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新。這無疑是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要全體生態(tài)圈成員的共同努力和持續(xù)投入。
展望未來,隨著阿爾茨海默病生態(tài)圈的不斷完善和產(chǎn)學(xué)研融合的深入,我們有理由相信,這一領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀虞x煌的明天?;颊邔⒛軌蛳硎艿礁泳珳?zhǔn)、有效的治療,生活質(zhì)量將得到顯著提升。同時(shí),這也將為全球公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)中國(guó)力量,推動(dòng)人類健康事業(yè)的發(fā)展邁向新的高度。
在2024腦健康大會(huì)的“智見未來,憶啟新章”——阿爾茨海默病精準(zhǔn)防診治研討會(huì)上,侖卡奈單抗作為治療阿爾茨海默病治療的新方法成為該領(lǐng)域生態(tài)建設(shè)的重要成員,標(biāo)志著我國(guó)在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域邁出了具有里程碑意義的一步。研討會(huì)邀請(qǐng)了包括多個(gè)中國(guó)三期臨床中心、衛(wèi)材、渤健以及上藥集團(tuán)的代表等共同參與見證生態(tài)建設(shè)戰(zhàn)略合作這一歷史性的時(shí)刻。
圖/會(huì)場(chǎng)照片
2020年起由北京宣武醫(yī)院牽頭,聯(lián)合國(guó)內(nèi)共計(jì)21家醫(yī)學(xué)中心,加入了全球?yàn)槠谌甑尼槍?duì)侖卡奈單抗治療早期阿爾茨海默病的多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照評(píng)價(jià)療效和安全性的臨床研究,超過百位受試者入組。結(jié)果表明其療效安全性于全球III期研究結(jié)果一致,支持驗(yàn)證了侖卡奈單抗在中國(guó)人群的有效性和安全性。
衛(wèi)材中國(guó)于2022年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng),隨后該藥品被納入優(yōu)先審評(píng),并于2024年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
該藥物的應(yīng)用正在為阿爾茨海默病臨床治療策略帶來變革,將既往阿爾茨海默病依靠單純對(duì)癥治療,向?qū)σ蛑委煟约皩?duì)因與對(duì)癥結(jié)合綜合治療進(jìn)行轉(zhuǎn)變。
神經(jīng)內(nèi)科專家賈建平教授表示:“AD既往以對(duì)癥治療為主,疾病修飾治療(DMT)藥物的問世改變了這一現(xiàn)狀。侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體(原纖維),以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體(纖維),從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊,通過該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。這一作用機(jī)制也使它成為近二十年來首個(gè)獲得FDA完全批準(zhǔn)的用于治療AD的DMT藥物。未來,我們非常希望侖卡奈單抗惠及越來越多的中國(guó)患者,并進(jìn)一步驗(yàn)證其療效和安全性?!?/p>
圖/王擁軍教授
神經(jīng)病學(xué)專家王擁軍教授表示,精準(zhǔn)靶向Aβ的疾病修飾治療(DMT)藥物的出現(xiàn)將加速推動(dòng)了AD精準(zhǔn)防、診、治時(shí)代的到來。而作為預(yù)防、診斷和有效治療阿爾茨海默病是維護(hù)腦健康的重要一環(huán),”早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療、早獲益”的五早策略更是離不開社會(huì)各界的共同參與,期待共探我國(guó)AD生態(tài)圈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之路。
圖/馮艷輝總裁
衛(wèi)材全球高級(jí)副總裁、衛(wèi)材中國(guó)總裁馮艷輝表示:“衛(wèi)材一直致力于神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展,侖卡奈單抗的成功上市是我們與合作伙伴共同努力的結(jié)晶。我們正積極與診斷公司、商業(yè)保險(xiǎn)公司、體檢機(jī)構(gòu)及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等合作伙伴攜手,廣泛推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,旨在鼓勵(lì)高風(fēng)險(xiǎn)人群獲得更全面的病程管理。有了藥,沒有診。有了診,沒有藥,產(chǎn)業(yè)都沒有辦法發(fā)展。阿爾茨海默病作為一個(gè)特殊的疾病,還需要篩查和照護(hù)管理,所以需要我們?nèi)w生態(tài)圈的共同努力,產(chǎn)學(xué)研的深度融合才能推動(dòng)領(lǐng)域的進(jìn)展?!?/p>
圖/Jeffrey Cummings教授
與此同時(shí),美國(guó)內(nèi)華達(dá)大學(xué)Jeffrey Cummings教授分享了meaningful benefits(有價(jià)值的獲益),從認(rèn)知癥狀、功能、病程、生物標(biāo)志物、患者報(bào)告等多個(gè)維度分析了當(dāng)前AD DMT的有意義的獲益,以期為更多與會(huì)者在進(jìn)行AD用藥選擇時(shí)提供啟迪與參考。
圖/巖田淳教授
日本東京都健康長(zhǎng)壽醫(yī)療中心巖田淳教授分享了在日本使用侖卡奈單抗治療AD患者的經(jīng)驗(yàn),并展望當(dāng)前Aβ單抗時(shí)代下的AD診療方向。
圖/劉軍教授
神經(jīng)內(nèi)科專家劉軍教授表示,通過海南博鰲先行先試項(xiàng)目,已經(jīng)有93例中國(guó)患者先后獲得侖卡奈單抗創(chuàng)新療法,更早地滿足了患者的臨床需求。其中,已有患者完成6個(gè)月治療,反饋很好。Aβ-PET檢測(cè)結(jié)果明顯降低,患者及家屬的反饋也很好,主要表現(xiàn)在不容易迷路,情緒也穩(wěn)定很多。多數(shù)患者無不良反應(yīng)出現(xiàn),少數(shù)幾例患者出現(xiàn)無癥狀的腦水腫、腦微出血情況,不影響臨床繼續(xù)給藥,安全性符合我們預(yù)期。
圖/陳曉春教授
神經(jīng)內(nèi)科專家陳曉春教授表示,伴隨著《阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙診療中國(guó)專家共識(shí)2024》的正式發(fā)布意味著將從流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)、診斷與鑒別以及治療等多方面給醫(yī)護(hù)工作者提供AD的規(guī)范診斷、有效干預(yù)和精準(zhǔn)治療提供專家共識(shí)和指導(dǎo)方案,滿足臨床實(shí)踐需求,進(jìn)一步提高廣大醫(yī)務(wù)工作者對(duì)AD源性MCI的診治水平。
在關(guān)注中國(guó)阿爾茨海默病現(xiàn)狀的同時(shí),與會(huì)專家紛紛表示,當(dāng)前該領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰(zhàn),如早期診斷率低、治療手段有限、社會(huì)認(rèn)知不足等。因此,他們呼吁社會(huì)各界加強(qiáng)對(duì)阿爾茨海默病的關(guān)注與投入,推動(dòng)科研創(chuàng)新,提高醫(yī)療服務(wù)水平,共同為改善患者生活質(zhì)量而努力。
7月20日,在2024腦健康大會(huì)上,一場(chǎng)別開生面的公益活動(dòng)成為了展區(qū)矚目的焦點(diǎn)——位于衛(wèi)材中國(guó)精心策劃的展臺(tái)上,有這樣一個(gè)溫馨而特別的“記憶咖啡館”,這樣一群“老寶貝”,他們都是患認(rèn)知癥的長(zhǎng)輩。熱情如火的林阿姨、陳阿姨以及溫文爾雅的李伯伯、余伯伯……他們并肩站在吧臺(tái)后,臉上洋溢著超越歲月的溫暖笑容,手中不停地舞動(dòng),精心調(diào)制著每一杯香濃四溢、熱氣繚繞的咖啡。
圖/衛(wèi)材集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)與咖啡店“老寶貝”們合影
老幾位雖然年近七十,但他們對(duì)生活的熱愛與執(zhí)著,如同這杯中翻滾的咖啡,熱烈而深邃,無聲地傳遞給了在場(chǎng)的每一位。”您好,您是點(diǎn)一杯經(jīng)典的美式,喚醒您清晨的活力?還是來一杯絲滑的拿鐵,溫柔擁抱您的每一個(gè)瞬間呢?”
人們被這份不凡的熱情深深吸引,不由自主地排起了蜿蜒的長(zhǎng)隊(duì),仿佛是在等待一場(chǎng)關(guān)于味蕾與心靈的雙重盛宴。在這里,每一杯咖啡都不僅僅是一種飲品,它承載著歲月的故事,融合了老幾位對(duì)生活的獨(dú)特見解與細(xì)膩情感。在記憶咖啡館的每一個(gè)角落,都能感受到那份濃郁與愜意緩緩流淌,讓人沉醉,讓人心生溫暖,仿佛時(shí)光在這一刻變得柔軟而漫長(zhǎng)。
圖/咖啡店介紹宣傳板
“如果點(diǎn)了美式,卻來了拿鐵,請(qǐng)多包涵;如果點(diǎn)了小杯,卻來了大杯,請(qǐng)別見怪!”在吧臺(tái)醒目的位置,我們看到了這樣一塊明顯的提醒標(biāo)識(shí)。
據(jù)記憶咖啡館的楊衛(wèi)群店長(zhǎng)介紹,記憶咖啡館首家線下門店誕生于2020年,由上海盡美長(zhǎng)者服務(wù)中心多年來扎根社區(qū)認(rèn)知癥服務(wù)的基礎(chǔ)上發(fā)起的,這家以記憶健康為主題的公益咖啡館由認(rèn)知癥長(zhǎng)輩和家屬參與運(yùn)營(yíng)。此次受衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司的邀請(qǐng),記憶咖啡館及老寶貝團(tuán)隊(duì)首次跨城市來到首都北京參加2024腦健康大會(huì)。由于需要考慮到叔叔阿姨們的身體情況和需要家屬的同意,最終七位“老寶貝志愿者”如愿以償來到會(huì)場(chǎng),在臨時(shí)搭建的咖啡館里為參會(huì)的腦健康專家、學(xué)者和國(guó)際嘉賓提供公益咖啡,展現(xiàn)獨(dú)有的精神面貌。
圖/咖啡店現(xiàn)場(chǎng)打卡火熱
楊店長(zhǎng)表示,“記憶咖啡館之前參加過老博會(huì)、陸家嘴咖啡節(jié),更是走進(jìn)了進(jìn)博會(huì)。在記憶咖啡館,鑒于他們的高齡,是認(rèn)知障礙的易感群體,每位‘資深伙伴’初次到訪時(shí)都會(huì)接受專業(yè)的腦健康評(píng)估。對(duì)于認(rèn)知癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群,非常適合從家里出來,和大家多交流和互動(dòng)。同時(shí),呼吁社會(huì)大眾守護(hù)記憶,更多關(guān)注老年人的腦健康?!?/p>
圖/衛(wèi)材中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)與咖啡店“老寶貝”們合影
據(jù)衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司的活動(dòng)組織者介紹,邀請(qǐng)他們參與此次盛會(huì),正是被他們身上那種積極向上、樂觀面對(duì)生活的精神所深深打動(dòng)。他們希望通過這樣的平臺(tái),讓更多人看到,健康老年生活的重要性和“早篩、早診、早治”的必要性,傳遞出“年齡不是界限,愛與健康同在”的美好理念。
隨著人口老齡化的加劇,腦健康已成為不容忽視的社會(huì)議題。從阿爾茨海默病到各種認(rèn)知障礙,這些疾病不僅影響著患者本人的生活質(zhì)量,也給家庭和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。以記憶咖啡館為契機(jī),提醒人們關(guān)注自身及家人的腦健康,倡導(dǎo)早預(yù)防、早診斷、早治療的科學(xué)態(tài)度,共同構(gòu)建更加健康和諧的社會(huì)環(huán)境。
7月16日,衛(wèi)材與佐藤制藥就抗真菌藥物Fosravuconazole(氟沙康挫)在亞洲/大洋洲地區(qū)*的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,衛(wèi)材將Fosravuconazole在上述國(guó)家/地區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)家授權(quán)給佐藤制藥。
Ravuconazole是衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的抗真菌藥物,是Fosravuconazole的有效成分。Fosravuconazole是ravuconazole的前藥,可以提高其溶解度和生物利用度。日本藥企Seren制藥和佐藤制藥根據(jù)衛(wèi)材授予的獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化和分許可,開發(fā)了Fosravuconazole。
自2018年7月起,佐藤制藥將該藥物作為口服抗真菌劑Nailin?銷售,用于治療“甲癬”,衛(wèi)材也參與了該藥物的推廣。根據(jù)協(xié)議條款,衛(wèi)材將獲得合同預(yù)付款,并有權(quán)根據(jù)一定時(shí)期內(nèi)的銷售額獲得監(jiān)管里程碑付款和版稅。衛(wèi)材將保留足菌腫(一種被忽視的熱帶病)及其相關(guān)病癥的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,因?yàn)檫@些不包括在許可范圍內(nèi)。
此次協(xié)議達(dá)成后,衛(wèi)材希望將Fosravuconazole在亞洲/大洋洲地區(qū)的價(jià)值最大化,確保盡早為需要該藥的患者做出貢獻(xiàn)。
*包括10個(gè)東盟國(guó)家、澳大利亞、新西蘭、韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)
衛(wèi)材和渤健宣布,中國(guó)香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準(zhǔn)人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗(香港商品名:樂意保?)用于治療阿爾茨海默病。侖卡奈單抗的治療適用于輕度認(rèn)知障礙或輕度癡呆階段的患者,即:臨床試驗(yàn)中開始治療的人群。
侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體(原纖維*),以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體(纖維),從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)被完全批準(zhǔn)的通過該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。中國(guó)香港是繼美國(guó)、日本、中國(guó)、韓國(guó)之后,第五個(gè)批準(zhǔn)該藥品的國(guó)家和地區(qū)。
侖卡奈單抗在中國(guó)香港獲批,是基于全球大型III期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中,侖卡奈單抗達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義1,2。在中國(guó)香港,70歲及以上人群中有 9.3% 患有癡呆癥,85歲及以上人群中的這一比例增至 32%,其中 73.5% 據(jù)報(bào)告患有阿爾茨海默病3,4。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。衛(wèi)材將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)香港的商業(yè)推廣。
*原纖維被認(rèn)是導(dǎo)致AD患者的腦損傷的元兇,其所含毒性是Aβ中最大的,在與這種進(jìn)行性衰弱的疾病相關(guān)的認(rèn)知衰退中起主要作用5。原纖維對(duì)大腦神經(jīng)元造成損傷,進(jìn)而通過多種機(jī)制對(duì)認(rèn)知功能產(chǎn)生負(fù)面影響,不僅增加了不溶性β斑塊的形成,而且增加了對(duì)腦細(xì)胞膜和神經(jīng)細(xì)胞之間或神經(jīng)細(xì)胞與其他細(xì)胞之間傳遞信號(hào)的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對(duì)大腦神經(jīng)元的損傷和認(rèn)知功能障礙來阻止阿爾茨海默病的進(jìn)展6。
References
中國(guó)緊隨美國(guó)和日本之后,成為第三個(gè)“樂意保?”上市國(guó)家
衛(wèi)材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體樂意保?(侖卡奈單抗)在中國(guó)上市。該藥品于2024年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國(guó)是繼美國(guó)和日本之后第三個(gè)上市侖卡奈單抗的國(guó)家。
侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體(原纖維*),以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體(纖維),從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)也是唯一一個(gè)被完全批準(zhǔn)的通過該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。
衛(wèi)材預(yù)計(jì),2024年中國(guó)約有1700萬由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的患者,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將隨著人口老齡化而不斷增加。衛(wèi)材將在中國(guó)銷售該產(chǎn)品,并通過專業(yè)的醫(yī)藥代表提供信息服務(wù)工作,同時(shí)還將致力于打造一個(gè)獨(dú)特的、線上線下相結(jié)合的早期阿爾茨海默病診斷和治療路徑。我們將與商保公司、體檢機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等開展合作,廣泛提供疾病宣傳和預(yù)檢機(jī)會(huì),鼓勵(lì)高風(fēng)險(xiǎn)人群及早到??漆t(yī)院就診,或轉(zhuǎn)診到與京東健康合資開發(fā)的在線健康平臺(tái)“銀發(fā)通”**, “銀發(fā)通”平臺(tái)提供一系列便捷的服務(wù),包括:附近醫(yī)院和專家的信息、 在線醫(yī)療咨詢和治療后跟蹤服務(wù)等。”銀發(fā)通 “目前擁有約 300,000 名注冊(cè)用戶和 6,000 名注冊(cè)醫(yī)生,介紹附近醫(yī)院和專家的信息,并提供在線醫(yī)療咨詢和 LEQEMBI 治療后的跟蹤服務(wù)。衛(wèi)材還致力于利用血液生物標(biāo)志物為早期阿爾茨海默病的明確診斷提供科學(xué)證據(jù)。
在中國(guó),侖卡奈單抗將首先在自費(fèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售。衛(wèi)材將攜手一家大型醫(yī)療保險(xiǎn)公司,開發(fā)并推出一款專門針對(duì)阿爾茨海默病的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃,覆蓋部分醫(yī)療費(fèi)用。
通過以上措施,衛(wèi)材致力于在中國(guó)推動(dòng)阿爾茨海默病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,構(gòu)建老年癡呆生態(tài)系統(tǒng),支持早期阿爾茨海默病患者 “享受最充實(shí)的人生”。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。
*原纖維被認(rèn)是導(dǎo)致AD患者的腦損傷的元兇,其所含毒性是Aβ中最大的,在與這種進(jìn)行性衰弱的疾病相關(guān)的認(rèn)知衰退中起主要作用1。原纖維對(duì)大腦神經(jīng)元造成損傷,進(jìn)而通過多種機(jī)制對(duì)認(rèn)知功能產(chǎn)生負(fù)面影響,不僅增加了不溶性β斑塊的形成,而且增加了對(duì)腦細(xì)胞膜和神經(jīng)細(xì)胞之間或神經(jīng)細(xì)胞與其他細(xì)胞之間傳遞信號(hào)的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對(duì)大腦神經(jīng)元的損傷和認(rèn)知功能障礙來阻止阿爾茨海默病的進(jìn)展2。
**銀發(fā)通是京頤衛(wèi)享(上海)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司的線上業(yè)務(wù),該公司是衛(wèi)材中國(guó)與京東健康的合資企業(yè)。
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參考文獻(xiàn):